Подобно всем лекарственным препаратам препарат Цефтриаксон + Сульбактам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Цефтриаксон + Сульбактам и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:
- Если у Вас или Вашего ребенка появились затрудненное дыхание, ощущение нехватки воздуха, чувство сдавления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость, резкое снижение артериального давления, нарушение сознания или другие признаки резкого ухудшения самочувствия. Так могут проявляться симптомы гиперчувствительности, анафилактических или анафилактоидных реакций, а также анафилактического шока.
- Вам внезапно стало тяжело дышать и/или появились хрипы, что может быть симптомами спазма бронхов на фоне применения препарата (бронхоспазм).
- Если после применения препарата Вы заметили какие-либо высыпания на коже по всему телу и слизистых оболочках, болезненность, отечность и сильный зуд, повышение температуры тела. Так могут проявляться симптомы опасных для жизни аллергических состояний (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема, сывороточная болезнь, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез).
- Если у Вас или Вашего ребенка через несколько часов после применения препарата повысится температура тела, появится озноб, снизится артериальное давление, почувствуете тошноту и боль в мышцах. Данная реакция (реакция Яриша-Герксгеймера) не является аллергической, а развивается вследствие действия токсинов после разрушения бактерий.
- Если у Вас или Вашего ребенка появится боль в правом подреберье, тошнота, жжение в желудке и отсутствие аппетита, это могут быть симптомы застоя желчи в желчном пузыре, которые ведут к опасным последствиям для организма ("сладж"-феномен желчного пузыря).
- Если у Вас или Вашего ребенка появится частый водянистый стул со слизью и кровью, обезвоживание, повышение температуры тела, общее плохое самочувствие - слабость, разбитость, тошнота, рвота, боли в животе, которые могут усиливаться перед дефекацией, ложные позывы, это могут быть признаки псевдомембранозного колита.
Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в легких (в том числе, у новорожденных), почках, мочевыводящих путях (главным образом, у детей), желчном пузыре. Определяется по результатам ультразвукового исследования и требует контроля врача.
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Цефтриаксон + Сульбактам:
- снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия, в том числе вызванная преждевременным разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия));
- сильное снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), повышение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз);
- снижение количества разновидности лейкоцитов (лимфоцитов) в крови (лимфопения), повышение количества лимфоцитов в крови (лимфоцитоз);
- повышение количества разновидности лейкоцитов (моноцитов) в крови (моноцитоз);
- снижение количества разновидности лейкоцитов (нейтрофилов) в крови (нейтропения);
- снижение уровня кровяных пластинок (тромбоцитов), участвующих в свертывающей системе крови (тромбоцитопения), повышение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
- повышение уровня разновидности лейкоцитов (эозинофилов) в крови (эозинофилия);
- снижение количества разновидности лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (гранулоцитопения);
- повышение уровня разновидности лейкоцитов (базофилов) в крови (базофилия);
- отклонения показателей крови, которые помогут врачу оценить свертывающую систему крови: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, увеличение тромбопластинового времени;
- выраженное снижение гранулоцитов в крови (агранулоцитоз);
- нарушение свертывания крови (коагулопатия);
- жар или озноб;
- сыпь, зуд;
- отек, покраснение кожи, зуд (признаки аллергического дерматита);
- кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница);
- отеки;
- гриппоподобное состояние, кашель (признаки аллергического пневмонита);
- головная боль, головокружение;
- отдельные непроизвольные сокращения отдельных мышц или всего тела (судороги);
- ощущение вращения себя в пространстве или пространства вокруг себя (вертиго);
- боль в животе (абдоминальная боль);
- диарея;
- неоформленный стул;
- тошнота, рвота;
- нарушение вкуса;
- болезненные ощущения или чувство тяжести (переполнения) в верхней части живота (диспепсия);
- вздутие живота;
- язвы или высыпания на слизистой рта (признаки стоматита);
- боль в языке, изменение его цвета и текстуры (признаки глоссита);
- воспаление поджелудочной железы (признаки панкреатита);
- желчнокаменная болезнь (холелитиаз), желтуха;
- грибковые инфекции (микозы половых органов);
- снижение объема выделяемой мочи (олигурия);
- воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит),
- образование камней в почках (нефролитиаз);
- при внутривенном введении - флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены, реакции в месте введения, повышение температуры тела, отеки, озноб;
- при внутримышечном введении - болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения, флебит, реакции в месте введения, повышение температуры тела, отеки, озноб;
- отклонения показателей биохимического анализа крови, которые помогут врачу оценить функцию печени: повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ)); гипербилирубинемия;
- отклонения показателей биохимического анализа крови, которые помогут врачу оценить функцию почек: повышение уровня креатинина (гиперкреатининемия);
- отклонения показателей в биохимическом анализе крови, которые помогут врачу оценить функцию почек: повышение концентрации мочевины;
- наличие осадка в моче;
- отклонения показателей в общем анализе мочи, которые помогут врачу оценить функцию почек: наличие крови в моче (гематурия), наличие глюкозы в моче (глюкозурия);
- повышенное потоотделение;
- внезапное ощущение жара в верхней половине туловища и голове ("приливы" крови);
- носовое кровотечение;
- ощущение сердцебиения;
- развитие повторной инфекции (суперинфекции);
- нарушение функции головного мозга (энцефалопатия), в том числе из-за накопления в нем билирубина (билирубиновая энцефалопатия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (контактная информация приведена в разделе 6 листка-вкладыша). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Армения
АОЗТ "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна"
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4
Телефон: (+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091
Факс: (+374 10) 232118, 232942
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:
(+374 10) 200505, (+374 96) 220505
Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://www.pharm.am
Республика Беларусь
УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 299 55 14
Факс: +375 (17) 299 53 58
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 78 99 11
Электронная почта: farm@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 (312) 21 92 78
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Интернет-сайт: http://www.pharm.kg/