Цефтриаксон + Сульбактам (Ceftriaxone + Sulbactam)

Действующее вещество:Цефтриаксон+[Сульбактам]Цефтриаксон+[Сульбактам]
Лекарственная форма:  

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам содержит

Действующим веществом является цефтриаксон и сульбактам.

Каждый флакон содержит 1000 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия трисесквигидрата); 500 мг сульбактама (в виде сульбактам натрия).

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам содержит натрий (см. раздел 2).

Описание:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Характеристика препарата:

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам содержит действующее вещество Цефтриаксон+[сульбактам], который относится к группе препаратов под названием: «антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины третьего поколения». Цефтриаксон - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для лечения бактериальных инфекций.

Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины третьего поколения
АТХ:  

J01DD54   Цефтриаксон в комбинации с другими средствами

Механизм действия:

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам активен в отношении широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия Цефтриаксона связан с нарушением образования клеточной стенки микроорганизмов, в результате чего происходит их гибель. Сульбактам ингибирует (подавляет) активность специальных ферментов (бета-лактамаз), которые выделяются микроорганизмами, в результате чего не происходит разрушения Цефтриаксона устойчивыми микроорганизмами.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Лекарственный препарат Цефтриаксон + Сульбактам к применению у взрослых и детей с 0 месяцев.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации цефтриаксона с сульбактамом возбудителями:

  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта);
  • инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония);
  • инфекции ЛОР-органов (в т.ч. острый средний отит);
  • бактериальный менингит;
  • септицемия;
  • инфекции костей, суставов;
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. раневые инфекции);
  • болезнь Лайма;
  • инфекции половых органов, включая неосложненную гонорею.

Инфекционные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Цефтриаксон + Сульбактам:

  • если у Вас аллергия на сульбактам и цефтриаксон, а также на другие цефалоспорины, пенициллины, бета-лактамные антибиотики или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
  • если у Вашего доношенного новорожденного ребенка (возраст до 28 дней) выявлены повышенный уровень основного компонента желчи (билирубина) в крови (гипербилирубинемия), пониженный уровень белка крови (альбумина) (гипоальбуминемия), окрашивание кожи и/или белков глаз в желтый цвет (желтуха), нарушение кислотно-щелочного баланса в организме в сторону повышения кислотности (ацидоз);
  • если Ваш новорожденный ребенок не достиг «предполагаемого» возраста 41 недели (с учетом срока внутриутробного развития и возраста);
  • если Вашему доношенному новорожденному ребенку (возраст до 28 дней) назначено или планируется внутривенное введение кальцийсодержащих растворов;
  • если у Вас аллергия на лидокаин, используемый в качестве растворителя для укола в мышцу. Не вводите раствор, содержащий лидокаин, в вену.
С осторожностью:

Перед применением препарата Цефтриаксон + Сульбактам проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат применяют с осторожностью:

  • Период грудного вскармливания (лактации).
  • Нетяжелые реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.
Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

При необходимости применения препарата Цефтриаксон + Сульбактам в период лактации врач может рекомендовать прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь в лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 50 кг

Обычная доза составляет 1 - 2 г цефтриаксона (0,5 - 1 г сульбактама) 1 раз в сутки или разделенная на 2 введения (каждые 12 ч).

В тяжелых случаях врач может увеличить суточную дозу цефтриаксона до 4 г.

Максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

Болезнь Лайма (боррелиоз)

Взрослым и детям - 50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г) цефтриаксона 1 раз в сутки в течение 14 дней.

Неосложненная гонорея

Однократное внутримышечное введение 250 мг (цефтриаксона).

Профилактика послеоперационных инфекций

В зависимости от степени инфекционного риска, вводится 1 - 2 г цефтриаксона (0,5 - 1 г сульбактама) однократно за 30 - 90 мин до начала операции.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас имеется нарушение функции почек, но функция печени остается нормальной, то, в таком случае, нет необходимости уменьшать дозу. При хронической почечной недостаточности суточная доза не должна превышать 2 г цефтриаксона и 1 г сульбактама.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеется нарушение функции печени, но функция почек остается нормальной, то также нет необходимости уменьшать дозу.

Пациенты с сочетанным нарушением функции почек и печени

При сочетании почечной и печеночной недостаточности врач будет регулярно брать Вашу кровь на анализ для определения концентрации цефтриаксона и, при необходимости, корректировать его дозу. Суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации цефтриаксона в крови.

Пациенты на гемодиализе

Если Вы проходите процедуру очищения крови от токсичных веществ (гемодиализ), то Вам не требуется введение дополнительной дозы после сеанса гемодиализа, однако врач будет контролировать концентрацию цефтриаксона в крови, поскольку его выведение может замедляться (может потребоваться коррекция дозы).

Применение у детей

При применении препарата 1 раз в сутки рекомендуется придерживаться следующих режимов дозирования:

Новорожденные (до 14 дней)

20 - 50 мг/кг массы тела цефтриаксона (10 - 25 мг/кг сульбактама) 1 раз в сутки.

Суточная доза цефтриаксона не должна превышать 50 мг/кг массы тела.

Новорожденные, грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет)

Рекомендуемая суточная доза цефтриаксона - 20 - 80 мг/кг (10 - 40 мг/кг сульбактама) 1 раз в сутки или разделенная на 2 приема (каждые 12 часов). Суммарная суточная доза цефтриаксона у детей не должна превышать 2 г; максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 80 мг/кг. Дозу в 50 мг/кг массы тела и более (цефтриаксон) врач назначит в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут.

Острый средний отит

При лечении острого среднего отита у детей рекомендуется однократное внутримышечное введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).

Бактериальный менингит

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг цефтриаксона (но не более 4 г) 1 раз в сутки (50 мг/кг сульбактама, но не более 2 г). После определения возбудителя и его чувствительности к препарату, дозу могут соответственно уменьшить.

Путь и (или) способ введения

Вы будете получать препарат Цефтриаксон + Сульбактам парентерально: внутримышечно или внутривенно.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Введение препарата Цефтриаксон + Сульбактам следует продолжать ещё в течение минимум 48 - 72 часов после нормализации температуры и подтверждения уничтожения (эрадикации) возбудителя. Курс лечения обычно составляет 4 - 14 дней; при осложненных инфекциях Вам может потребоваться более продолжительное введение. Курс лечения при инфекциях, вызванных бактериями Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Только для однократного использования.

Правила приготовления растворов

Для внутримышечного введения: содержимое флакона (1,5 г) растворяют в 3,5 мл воды для инъекций или 1 % растворе лидокаина. После приготовления каждый мл раствора содержит около 250 мг в пересчете на цефтриаксон.

При необходимости можно использовать более разбавленный раствор.

Для внутривенного введения: содержимое флакона (1,5 г) растворяют в 10 мл воды для инъекций. После приготовления каждый мл раствора содержит около 100 мг в пересчете на цефтриаксон.

Для внутривенной инфузии: растворяют 2 г цефтриаксона (1 г сульбактама) в 40 мл одного из следующих растворов, не содержащих кальций:

  • 0,9 % раствор натрия хлорида;
  • 5 % или 10 % раствор декстрозы;
  • 6 % раствор декстрана в 5 % растворе декстрозы.

Восстановленный раствор: прозрачная от светло-желтого до желтого цвета жидкость.

Способ применения

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам вводят парентерально: внутримышечно или внутривенно.

Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Для внутримышечного введения

Как и при других внутримышечных инъекциях, препарат вводят в относительно крупную мышцу; пробная аспирация помогает избежать непреднамеренною введения в кровеносный сосуд.

Рекомендуется вводить не более 1000 мг цефтриаксона (500 мг сульбактама) в одну относительно крупную мышцу. Нельзя вводить раствор, содержащий лидокаин, внутривенно!

Для внутривенного введения

Раствор вводят медленно в течение 2 - 4 мин, предпочтительно в крупную вену.

Для внутривенной инфузии

Раствор вводят в течение 30 мин.

Грудным детям и детям в возрасте до 12 лет внутривенные дозы в 50 мг/кг цефтриаксона или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 минут. Новорожденным внутривенное введение следует проводить в течение 60 минут, чтобы снизить потенциальный риск развития билирубиновой энцефалопатии.

Нельзя использовать для приготовления растворов препарата Цефтриаксон + Сульбактам для внутривенного введения и их последующего разведения растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, из-за возможного образования преципитатов. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить и при смешении препарата Цефтриаксон + Сульбактам и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа. Поэтому при внутривенном введении препарат Цефтриаксон + Сульбактам не следует смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения.

Несовместимость

Раствор цефтриаксона + [сульбактама] не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами.

Фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими ионы кальция (в т.ч. раствор Хартмана и Рингера) - возможно образование преципитатов. Нельзя использовать препарат Цефтриаксон + Сульбактам внутривенно одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном питании с использованием Y-коннектора. Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное применение препарата Цефтриаксон + Сульбактам внутривенно и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью.

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе «Правила приготовления растворов».

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цефтриаксон + Сульбактам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность применения препарата, назначить дополнительную терапию).

Прекратите применение препарата Цефтриаксон + Сульбактам и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:

  • Если у Вас или Вашего ребенка появились затрудненное дыхание, ощущение нехватки воздуха, чувство сдавления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость, резкое снижение артериального давления, нарушение сознания или другие признаки резкого ухудшения самочувствия. Так могут проявляться симптомы гиперчувствительности, анафилактических или анафилактоидных реакций, а также анафилактического шока.
  • Вам внезапно стало тяжело дышать и/или появились хрипы, что может быть симптомами спазма бронхов на фоне применения препарата (бронхоспазм).
  • Если после применения препарата Вы заметили какие-либо высыпания на коже по всему телу и слизистых оболочках, болезненность, отечность и сильный зуд, повышение температуры тела. Так могут проявляться симптомы опасных для жизни аллергических состояний (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема, сывороточная болезнь, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез).
  • Если у Вас или Вашего ребенка через несколько часов после применения препарата повысится температура тела, появится озноб, снизится артериальное давление, почувствуете тошноту и боль в мышцах. Данная реакция (реакция Яриша- Герксгеймера) не является аллергической, а развивается вследствие действия токсинов после разрушения бактерий.
  • Если у Вас или Вашего ребенка появится боль в правом подреберье, тошнота, жжение в желудке и отсутствие аппетита, это могут быть симптомы застоя желчи в желчном пузыре, которые ведут к опасным последствиям для организма («сладж»-феномен желчного пузыря).
  • Если у Вас или Вашего ребенка появится частый водянистый стул со слизью и кровью, обезвоживание, повышение температуры тела, общее плохое самочувствие - слабость, разбитость, тошнота, рвота, боли в животе, которые могут усиливаться перед дефекацией, ложные позывы, это могут быть признаки псевдомембранозного колита.
  • Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в легких (в том числе, у новорожденных), почках, мочевыводящих путях (главным образом, у детей), желчном пузыре. Определяется по результатам ультразвукового исследования и требует контроля врача.

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Цефтриаксон + Сульбактам:

  • снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия, в том числе вызванная преждевременным разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия));
  • сильное снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), повышение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз);
  • снижение количества разновидности лейкоцитов (лимфоцитов) в крови (лимфопения), повышение количества лимфоцитов в крови (лимфоцитоз);
  • повышение количества разновидности лейкоцитов (моноцитов) в крови (моноцитоз);
  • снижение количества разновидности лейкоцитов (нейтрофилов) в крови (нейтропения);
  • снижение уровня кровяных пластинок (тромбоцитов), участвующих в свертывающей системе крови (тромбоцитопения), повышение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
  • повышение уровня разновидности лейкоцитов (эозинофилов) в крови (эозинофилия);
  • снижение количества разновидности лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (гранулоцитопения);
  • повышение уровня разновидности лейкоцитов (базофилов) в крови (базофилия);
  • отклонения показателей крови, которые помогут врачу оценить свертывающую систему крови: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, увеличение тромбопластинового времени;
  • выраженное снижение гранулоцитов в крови (агранулоцитоз);
  • нарушение свертывания крови (коагулопатия);
  • жар или озноб;
  • сыпь, зуд;
  • отек, покраснение кожи, зуд (признаки аллергического дерматита);
  • кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница);
  • отеки;
  • гриппоподобное состояние, кашель (признаки аллергического пневмонита);
  • головная боль, головокружение;
  • отдельные непроизвольные сокращения отдельных мышц или всего тела (судороги);
  • ощущение вращения себя в пространстве или пространства вокруг себя (вертиго);
  • боль в животе (абдоминальная боль);
  • понос (диарея);
  • неоформленный стул;
  • тошнота, рвота;
  • нарушение вкуса;
  • болезненные ощущения или чувство тяжести (переполнения) в верхней части живота (диспепсия);
  • вздутие живота;
  • язвы или высыпания на слизистой рта (признаки стоматита);
  • боль в языке, изменение его цвета и текстуры (признаки глоссита);
  • воспаление поджелудочной железы (признаки панкреатита);
  • желчнокаменная болезнь (холелитиаз), желтуха;
  • грибковые инфекции (микозы половых органов);
  • снижение объема выделяемой мочи (олигурия);
  • воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит);
  • образование камней в почках (нефролитиаз);
  • при внутривенном введении - флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены, реакции в месте введения, повышение температуры тела, отеки, озноб; при внутримышечном введении - болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения, флебит, реакции в месте введения, повышение температуры тела, отеки, озноб;
  • отклонения показателей биохимического анализа крови, которые помогут врачу оценить функцию печени: повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ));
  • гипербилирубинемия;
  • отклонения показателей биохимического анализа крови, которые помогут врачу оценить функцию почек: повышение уровня креатинина (гиперкреатининемия);
  • отклонения показателей в биохимическом анализе крови, которые помогут врачу оценить функцию почек: повышение концентрации мочевины;
  • наличие осадка в моче;
  • отклонения показателей в общем анализе м очи, которые помогут врачу оценить функцию почек: наличие крови в моче (гематурия), наличие глюкозы в моче (глюкозурия);
  • повышенное потоотделение;
  • внезапное ощущение жара в верхней половине туловища и голове («приливы» крови);
  • носовое кровотечение;
  • ощущение сердцебиения;
  • развитие повторной инфекции (суперинфекции);
  • нарушение функции головного мозга (энцефалопатия), в том числе из-за накопления в нем билирубина (билирубиновая энцефалопатия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы получили препарата Цефтриаксон + Сульбактам больше, чем следовало

Лечение препаратом Цефтриаксон + Сульбактам подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Симптомы передозировки

Тошнота и рвота, диарея, неврологические нарушения, включая судороги.

Лечение

Лечение передозировки симптоматическое. Специфического антидота нет.

При наличии вопросов по применению препарата Цефтриаксон + Сульбактам, обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Цефтриаксон + Сульбактам, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

Антибиотики, препятствующие размножению бактерий (бактериостатические), снижают бактерицидный эффект препарата Цефтриаксон + Сульбактам.

Антибиотик левомицетин (хлорамфеникол) ослабляет действие препарата Цефтриаксон + Сульбактам.

При смешивании препарата Цефтриаксон + Сульбактам с кальцийсодержащими растворами или использовании одного катетера (венозного доступа) при капельницах (инфузионном введении) происходит образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

При применении препаратов для уменьшения вязкости крови (антагонистов витамина К, например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион), на фоне терапии препаратом Цефтриаксон + Сульбактам повышается риск кровотечения. Ваш лечащий врач будет постоянно контролировать параметры свертываемости крови и, при необходимости, корректировать дозу этих препаратов как в ходе, так и после окончания терапии препаратом Цефтриаксон + Сульбактам.

Цефтриаксон и антибиотики из группы аминогликозидов усиливают действие друг друга в отношении некоторых видов бактерий.

Особые указания:

Аллергические реакции

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам может вызывать аллергические реакции, в том числе тяжелые и угрожающие жизни. Эти реакции могут возникать как во время введения препарата, так и позднее. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появится затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, резкая слабость, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, покраснение кожи и повышение температуры тела.

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам может вызывать тяжелые кожные нежелательные реакции, в том числе угрожающие жизни. Немедленно сообщите врачу, если:

  • у Вас появились лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз);
  • у Вас появились лихорадка, кожная сыпь, отек лица, повышение уровня эозинофилов (разновидность белых кровяных телец - лейкоцитов) в крови, нарушение функции печени и почек (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

Анемия

При применении препарата Цефтриаксон + Сульбактам (как и других антибиотиков) возможно разрушение красных клеток крови (эритроцитов) из-за нарушения функции иммунной системы (аутоиммунная гемолитическая анемия). Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом. В случае возникновения анемии, Ваш лечащий врач прекратит терапию препаратом Цефтриаксон + Сульбактам.

Проблемы с желудочно-кишечным трактом

При применении препарата, как на фоне применения, так и после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной бактериями, которые называются клостридии (Clostridium difficile) (псевдомембранозный колит). В тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, циркулирующих в крови минералов (электролитов) и белка, назначение антибиотиков в отношении Clostridium difficile. Нельзя применять лекарственные препараты от диареи.

Повторная инфекция (суперинфекция)

При применении препарата Цефтриаксон + Сульбактам (как и других антибиотиков) возможно развитие повторной инфекции (суперинфекции).

Образование отложений (преципитатов) кальциевой соли цефтриаксона

После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные (1 г в сутки и более), при ультразвуковом исследовании (УЗИ) желчного пузыря возможно выявление отложений (преципитатов) кальциевой соли цефтриаксона, образование которых наиболее вероятно у детей. Преципитаты редко сопровождаются какими-либо симптомами и исчезают после окончания лечения препаратом Цефтриаксон + Сульбактам. В случае, если у Вас присутствуют симптомы данного явления, врач назначит Вам соответствующее лечение или примет решение об отмене препарата.

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам не должен смешиваться или применяться внутривенно одновременно с кальцийсодержащими растворами.

Проблемы с поджелудочной железой

В редких случаях, при применении препарата Цефтриаксон + Сульбактам возможно появление воспаления поджелудочной железы (панкреатита), которое может развиться вследствие закупорки (обструкции) желчных путей.

Мониторинг анализа крови

При длительном лечении врач должен регулярно проводить полный анализ крови.

Реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)

Сообщите врачу, если у Вас инфекция, вызванная бактериями, называемыми спирохетами. В этом случае, после начала лечения препаратом Цефтриаксон + Сульбактам, может начаться шокоподобное состояние вследствие высвобождения токсинов из распадающихся бактериальных клеток (реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)). Оно может проявляться повышением температуры, ознобом, головной болью, болью в мышцах. Данное состояние, как правило, исчезает самопроизвольно. Врач будет контролировать данное состояние с помощью соответствующего лечения.

Влияние на результаты лабораторных анализов

Цефтриаксон + Сульбактам может повлиять на результаты анализов крови, такие как анализ на содержание клеток иммунитета (антител), которые прикреплены к эритроцитам и могут вызвать гемолитическую анемию, (проба Кумбса) и проба на повышенный уровень галактозы в крови (галактоземию), а также на результаты анализов на определение сахара (глюкозы) в крови и моче.

Дети

Не давайте препарат Цефтриаксон + Сульбактам новорожденным детям (особенно недоношенным), у которых есть риск развития поражения головного мозга в результате накопления в нем билирубина (билирубиновой энцефалопатии).

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам содержит натрий

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам содержит 5,6 ммоль (128,7 мг) натрия в 1 флаконе, что может привести к общему увеличению поступления натрия в организм. Если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, то сообщите об этом лечащему врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами во время лечения препаратом Цефтриаксон + Сульбактам.

Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если Вы захотите выполнять эти действия.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг.

Упаковка:

1000 мг + 500 мг действующих веществ во флакон из бесцветного стекла I гидролитического класса вместимостью 20 мл, герметично укупоренный пробкой резиновой медицинской (на основе бутилкаучука), обжатый колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон с препаратом вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона хром- эрзац или картона целлюлозного.

Условия хранения:

Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить флакон в оригинальной упаковке (пачка картонная) для защиты от света, при температуре не выше 25 °С.

Приготовленный раствор подлежит немедленному применению.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(007381)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2024-10-25
Дата окончания действия:2029-10-25
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-12-08
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх