ЦЕРЕМЕКСИН - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: сорбитол (Е420) - 200,0 мг, глицерол - 50,0 мг, метилпарагидроксибензоат (Е218) - 1,45 мг, пропилпарагидроксибензоат (Е216) - 0,25 мг, натрия цитрат дигидрат (Е331) - 6,0 мг, натрия сахаринат - 0,2 мг, ароматизатор пищевой натуральный «Клубника» (222181) - 0,408 мг, калия сорбат - 3,0 мг, лимонная кислота раствор 50 % - до рН 5,5-6,5, вода очищенная - до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным клубничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства

АТХ:

N06BX06 Цитиколин

Фармакодинамика:

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно - резонансной спектроскопии.

Посредством этого действия цитиколин способствует улучшению работы мембранных механизмов, таких как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в этой работе, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика:

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Выведение

Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и через кишечник, и около 12 % - с выдыхаемым СО₂.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО₂ - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Показания:

Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии)
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов
Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период
Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).

Беременность и лактация:

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат ЦЕРЕМЕКСИН® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении препарата ЦЕРЕМЕКСИН® в период лактации женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют, риск для ребенка неизвестен.

Способ применения и дозы:

ЦЕРЕМЕКСИН®, раствор для приема внутрь, применяется перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):

1000 мг (10 мл или 1 пакетик (стик)) каждые 12 часов. Длительность лечения не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день или 1 пакетик (стик) 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пожилые пациенты

При назначении препарата ЦЕРЕМЕКСИН® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Дети

Безопасность и эффективность препарата ЦЕРЕМЕКСИН® у детей до 18 лет не установлены. Соответствующие клинические данные отсутствуют.

Инструкция по использованию препарата:

Рекомендации по применению препарата ЦЕРЕМЕКСИН® в пакетиках (стиках)

Придерживая пакетик (стик) вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь» (рис.1).
Содержимое пакетика (стика) можно выпить непосредственно после вскрытия (рис.2) или, перед приемом, можно развести его в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис.3).

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции наблюдаются очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок).

Нарушения метаболизма и питания: снижение аппетита.

Психические нарушения: галлюцинации, бессонница, возбуждение.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство жара, тремор.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: онемение в парализованных конечностях.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки, озноб.

Лабораторные и инструментальные данные: изменение активности печеночных ферментов.

В некоторых случаях ЦЕРЕМЕКСИН® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.

При появлении перечисленных нежелательных реакций или реакций, неуказанных в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка:

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. При случайной передозировке лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания:

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

ЦЕРЕМЕКСИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл.

Упаковка:

По 30 мл, 50 мл или 100 мл препарата помещают во флакон из темного стекла 3-го гидролитического класса, укупоренного завинчивающейся крышкой с кольцом контроля и алюминиевой прокладкой.

По 10 мл препарата помещают в пакетик (стик) из комбинированного многослойного материала, металлизированного алюминиевой фольгой.

По 1, 3, 6 или 10 флаконов по 30 мл вместе с мерным стаканчиком из пластмассы и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

1 флакон по 50 мл, 100 мл вместе с мерным стаканчиком из пластмассы и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

3, 6 или 10 флаконов по 50 мл, 100 мл вместе с мерным стаканчиком из пластмассы и инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30 пакетиков (стиков) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Не хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке/коробке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(007265)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-10-15

Дата окончания действия:2029-10-15

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Производитель:

БИОХИМИК АО Россия

Представительство:

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-12-08

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

ЦЕРЕМЕКСИН® (Ceremexin)