Цианокобаламин (Cyanocobalamin)

Действующее вещество:ЦианокобаламинЦианокобаламин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • В12 Анкерманн
    таблетки внутрь
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор в/м; в/в; п/к
  • Цианокобаламин
    для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин (Витамин B12)
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин буфус
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин буфус
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин буфус
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин-Виал
    раствор для инъекций
  • Цикомин-Альтфарм
    суппозитории рект.
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  Раствор для инъекций
    Состав:

    На 1 мл

    Активное вещество:

    Цианокобаламин - 0,20 мг и 0,50 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия хлорид

    0,1М раствор кислоты хлористоводородной

    Вода для инъекций

    Описание:Прозрачная жидкость красного цвета (дозировка 0.2 мг/мл) или ярко-красного цвета (дозировка 0,5 мг/мл).
    Фармакотерапевтическая группа:Витамины
    АТХ:  

    B03BA01   Цианокобаламин

    Фармакодинамика:

    Витамин В12 оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина В12 и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.

    Кобамамид участвует в переносе метильных и др. одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов,

    Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

    Суточная потребность в витамине В12: для взрослых мужчин - 1-2 мг; для лиц пожилого возраста 1,2-1.4 мг; для женщин - 1-2 мг (у беременных больше на 0,5 мг, у кормящих - на 0,6 мг); для детей, в зависимости от возраста – 0,3-1,4 мг.

    Фармакокинетика:

    В крови витамин В 12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.

    Связь с белками плазмы - 90 %. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения - через 1 ч.

    Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней, Выводится при нормальной функции почек - 7-10 % почками, около 50 % - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7 % почками, 70- 100 % - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, грудное молоко.

    Показания:

    Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина В12:

    Хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или ЛС).

    В комплексной терапии:

    Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.

    В неврологии: полиневрит, радикулит, гипотрофия, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), фуникулярный миелоз, заболевания периферической нервной системы травматического генеза, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.

    В дерматологии: псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.

    С профилактической целью - при назначении бигуанидов, ПАСК, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина Т2 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, спру), энтерит, диарея, лучевая болезнь.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации.

    С осторожностью:

    Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12, склонность к образованию тромбов.

    Способ применения и дозы:

    Препарат применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.

    Подкожно, при анемии Аддисона-Бирмера - по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут 2 раза в месяц, а при нарушениях функции нервной системы по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.

    При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

    При заболеваниях ЦНС и периферической нервной системы - по 200-500 мкг через день в течение 2 нед.

    При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза - 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.

    При гепатитах и циррозах печени - 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

    При лучевой болезни - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе - интролюмбально, по 15-30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200-250 мкг на инъекцию.

    Для устранения дефицита витамина В12 вводят в/м или в/в, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.

    Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям - подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе - подкожно, 15-30 мкг через день.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение. При применении в высоких дозах гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

    Взаимодействие:

    Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (тж. содержащийся в молекуле цианокобалаиина ион кобальта разрушает др. витамины). Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови, Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию.

    Усиливает риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

    Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.

    Усиливает токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой.

    Особые указания:

    Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, НЬ и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.

    Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию, стенокардией (в меньших дозах до 0.1 мг на инъекцию). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на ЖКТ. При принятии рекомендуемых доз в период беременности, кормления грудью, а также у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций 0,5 мг/мл

    Раствор для инъекций 0,2 мг/мл

    Упаковка:

    По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул в коробки или 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1,2 контурные упаковки помещают в пачку.

    В коробку и пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож или скарификатор (при упаковке ампул с насечками, кольцами и точками для вскрытия ножи ампульные и скарификаторы не вкладывают).

    Условия хранения:

    Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 200С.

    Срок годности:

    2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-002526
    Дата регистрации:2006-12-29
    Дата окончания действия:2011-12-29
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-02-01
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх