Клинико-фармакологическая группа: 

Противовирусные средства

Входит в состав препаратов
  • Эмцидо
    концентрат д/инфузий
  • АТХ:

    J05AB12   Цидофовир

    Фармакодинамика:

    Подавляет репликацию цитомегаловируса (ЦМВ) путём селективного ингибирования синтеза вирусной ДНК. Включение цидофовира в вирусную ДНК приводит к снижению скорости синтеза вирусной ДНК.

    При местном применении цидофовир эффективен против кожных HPV-инфекций, а его внутритканевое введение может быть использовано для лечения папилломатоза гортани и легких. Исследования in vitro показывают, что цидофовир ингибирует репликацию паповавируса. Таким образом, цидофовир потенциально может быть средством лечения прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии - прогрессирующей, летальной оппортунистической инфекции у лиц с нарушением функций иммунной системы, в частности при развившейся ВИЧ-инфекции.

    Фармакокинетика:

    Объём распределения (Vd) — 0,54 л/кг, существенно не проникает в СМЖ.

    Связь с белками плазмы составляет <6 %.

    Метаболизм — минимальный, фосфорилирование происходит внутриклеточно.

    Период полувыведения (T½) — 2,6 часа. Выводится с мочой.

    Показания:

    Лечение цитомегаловирусного ретинита у взрослых со СПИД без нарушения функции почек.

    B20.2   Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к цидофовиру, заболевание почек, повышенная чувствительность к пробенециду (применяемому для снижения риск поражения почек), возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    Сахарный диабет (из-за потенциального повышенного риска развития снижения внутриглазного давления), одновременное применение с препаратами, которые способны вызывать нарушение функции почек.

    Беременность и лактация:

    Было показано, что цидофовир оказывает тератогенное действие у животных, поэтому его не следует применять во время беременности, если потенциальная польза терапии для матери не оправдывает существующий риск для плода.

    В период лечения и в течение 1 месяца после его окончания следует использовать эффективные методы контрацепции.

    Неизвестно, выделяется ли цидофовир с грудным молоком у человека. Не следует применять цидофовир в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Вводят в условиях стационара, в/в с помощью инфузионного насоса.

    Начальное (индукционное) лечение: рекомендуемая доза - 5 мг/кг массы тела 1 раз в неделю в течение 2 недель подряд.

    Поддерживающее лечение: через 2 недели после завершения начального (индукционного) лечения рекомендуемая поддерживающая доза составляет 5 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели.

    У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

    Побочные эффекты:

    Наиболее часто - поражение почек.

    Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - протеинурия, повышение концентрации креатинина в крови; часто - почечная недостаточность.

    Со стороны органа зрения: часто - ирит, увеит, снижение внутриглазного давления.

    Со стороны органа слуха: неизвестно - нарушение слуха.

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота; часто - диарея; неизвестно - панкреатит.

    Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль.

    Со стороны кожных покровов: очень часто - алопеция, сыпь.

    Со стороны дыхательной системы: часто - одышка.

    Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения.

    Общие реакции: очень часто - астения, лихорадка; часто - озноб.

    При одновременном применении с пробенецидом следует учитывать возможные побочные реакции, обусловленные его действием.

    Передозировка:

    На данный момент нет данных.

    Взаимодействие:

    Возможно повышение риска развития нарушения функции почек при одновременном применении цидофовира со следующими лекарственными средствами: тенофовир, аминогликозиды, пентамидин или ванкомицин, амфотерицин В, фоскарнет, адефовир. Применение этих препаратов должно быть прекращено не менее чем за 7 дней до начала применения цидофовира.

    Особые указания:

    Поражение почек - основная побочная реакция при лечении цидофовиром.

    Перед каждой инъекцией следует проводить оценку функции почек.

    Для снижения риска поражения почек пациенту вводят в/в перед каждой инъекцией физиологический раствор, а также пробенецид внутрь.

    Во время лечения следует регулярно проводить офтальмологический контроль на предмет возможного раздражения, воспаления или отека глаз.

    Цидофовир вызывает снижение массы яичек и уменьшение количества сперматозоидов (гипоспермию) у животных. Хотя это не отмечалось в клинических исследованиях, подобные изменения могут возникать у человека и вызывать бесплодие. Во время лечения и в течение 3 месяцев после лечения мужчинам следует использовать барьерные методы контрацепции.
    Цидофовир не применяется для лечения ВИЧ-инфекции и не препятствует передаче ВИЧ-инфекции от пациента другому человеку, поэтому пациенты должны продолжать соблюдать меры предосторожности, чтобы не заразить других людей.

    Использование в педиатрии

    Исследования цидофовира у детей не проводились. Цидофовир не следует применять у детей и подростков до 18 лет (безопасность и эффективность применения цидофовира у данной категории пациентов не установлены).

    Инструкции
    Вверх