Пациенты должны обладать навыками самоконтроля сахарного диабета, включая мониторинг концентрации глюкозы в крови, а также придерживаться правильной техники проведения подкожных инъекций и уметь купировать гипогликемии и гипергликемии. Инсулинотерапия требует постоянной настороженности в отношении возможности развития гипергликемии или гипогликемии.
В случае недостаточного контроля за концентрацией глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования следует проверить точность выполнения предписанной схемы лечения, соблюдение указаний в отношении мест введения препарата, правильность техники проведения подкожных инъекций и обращения с шприц-ручкой СолоСтар®, а также учитывать возможность всех других факторов, способных вызывать такое состояние.
Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости постоянной смены места инъекции для снижения риска развития липодистрофии и локализованного кожного амилоидоза. Существует возможный риск замедленного всасывания инсулина и ухудшения гликемического контроля после инъекций инсулина в местах с данными реакциями. Сообщалось, что внезапное изменение места инъекции на неповрежденную область приводит к гипогликемии. После смены места инъекции рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови, также можно рассмотреть возможность корректировки дозы гипогликемических препаратов.
Гипогликемия
Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при изменении схемы лечения.
Следует соблюдать особую осторожность и интенсифицировать мониторинг концентрации глюкозы в крови при применении препарата у пациентов, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вслед за гипогликемией).
Как и при применении любых инсулинов, при некоторых состояниях симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать. К ним относятся:
- заметное улучшение гликемического контроля;
- постепенное развитие гипогликемии;
- пожилой возраст;
- наличие вегетативной нейропатии;
- длительный анамнез сахарного диабета;
- наличие психических расстройств;
- одновременное применение инсулина гларгина с некоторыми другими лекарственными средствами (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.
Следует принимать во внимание то, что пролонгированное действие препарата Туджео СолоСтар® при его подкожном введении может отсрочить выход пациента из состояния гипогликемии.
В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).
Соблюдение пациентами схемы дозирования и режима питания, правильное введение инсулина и знание симптомов-предвестников гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии.
Факторы, повышающие склонность к гипогликемии, при наличии которых требуется особенно тщательное наблюдение и может быть необходима коррекция дозы инсулина:
- смена места введения инсулина;
- повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении стрессовых факторов);
- непривычная, повышенная или длительная физическая активность;
- интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;
- недостаточный прием пищи;
- потребление этанола;
- некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (такие как гипотиреоз, недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников);
- одновременное применение инсулина гларгина с некоторыми другими лекарственными средствами (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может уменьшаться за счёт замедления метаболизма инсулина (см. разделы "Фармакодинамика", "Фармакокинетика" и "Способ применения и дозы").
У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к устойчивому снижению потребности в инсулине (см. разделы "Фармакодинамика", "Фармакокинетика" и "Способ применения и дозы").
У пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за снижения способности к глюконеогенезу и замедления метаболизма инсулина (см. разделы "Фармакодинамика", "Фармакокинетика" и "Способ применения и дозы").
Гипогликемия, в целом, может быть устранена немедленным приемом быстроусваиваемых углеводов. Поскольку начальные действия по коррекции гипогликемии должны проводиться немедленно, пациентам следует всегда иметь с собой, как минимум, 20 грамм быстроусваиваемых углеводов.
Интеркуррентные заболевания
При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. При возникновении интеркуррентного заболевания потребность в инсулине часто повышается. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа должны продолжать получать углеводы на регулярной основе, даже если они способны употреблять пищу лишь небольшими порциями или вообще не принимают пищу, или в случае развития рвоты; пациенты с сахарным диабетом 1 типа никогда не должны полностью пропускать введение инсулина.
Комбинация инсулина гларгина с пиоглитазоном
При применении пиоглитазона в комбинации инсулином сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, особенно у пациентов с риском развития сердечной недостаточности. Эту информацию следует принимать во внимание при рассмотрении вопроса о применении комбинации пиоглитазона с препаратом Туджео СолоСтар®. При применении такой комбинации пациенты должны наблюдаться на предмет появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, таких как увеличение массы тела, появление отеков. При появлении или утяжелении кардиальных симптомов применение пиоглитазона должно быть прекращено.
Предотвращение ошибок при введении препаратов инсулина
Чтобы не перепутать препарат Туджео СолоСтар® с другими инсулинами, необходимо всегда проверять маркировку на шприц-ручке перед каждой инъекцией. Сообщалось о случаях, когда случайно ошибочно вводились другие инсулины, в частности, инсулины короткого действия, вместо длительно действующих инсулинов.
Чтобы избежать ошибок дозирования и возможной передозировки, пациенты никогда не должны использовать шприц для извлечения препарата Туджео® из шприца-ручки СолоСтар® (см. разделы "Способ применения и дозы", "Передозировка").
Как и при применении других инсулиновых шприц-ручек, пациенты должны визуально проверять количество набранных единиц дозы в окне индикатора дозы на шприц-ручке. Слепые или слабовидящие пациенты должны получать помощь от других лиц с хорошим зрением и умеющих пользоваться шприц- ручкой Туджео СолоСтар®
Рекомендации по хранению шприц-ручки Туджео СолоСтар®
При хранении препарата Туджео СолоСтар® в холодильнике (невскрытые/до начала использования) необходимо следить за тем, чтобы упаковки шприц-ручек непосредственно не соприкасались с морозильным отсеком или замороженными продуктами, так как препарат нельзя замораживать. Если инсулин был заморожен, его использовать нельзя, а шприц-ручку следует утилизировать.
Используемые шприц-ручки СолоСтар следует хранить при температуре не выше 30 °С, защищать от воздействия света и тепла.
Инструкция по пользованию шприц-ручкой Туджео СолоСтар® (инсулин гларгин 300 мг/мл)
Шприц-ручка Туджео СолоСтар® содержит инсулин гларгин в концентрации 300 мг/мл.
- Никогда не используйте иглы повторно. При повторном использовании иглы в связи с тем, что игла может закупориться Вы можете не получить нужную Вам дозу (введение меньшей дозы) или получить слишком большую дозу (передозировка).
- Никогда не используйте шприц для извлечения инсулина из шприц- ручки. В таком случае Вы можете получить слишком большую дозу инсулина. Шкала на большинстве инсулиновых шприцев предназначена только для неконцентрированных инсулинов.
Важная информация
X Не пользуйтесь одной шприц-ручкой одновременно с другими людьми, даже при условии замены иглы. Вы можете получить серьезную инфекцию от других людей или передать им серьезную инфекцию, передающуюся через кровь.
X Никогда не пользуйтесь шприц-ручкой, если она повреждена, или Вы не уверены в том, что она исправна.
! Всегда проводите тест на безопасность.
! Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку и запасные иглы на случай, если они потеряются или станут неисправными.
- Перед пользованием шприц-ручкой уточните у медицинского работника, как правильно проводить подкожную инъекцию.
- В случае наличия у Вас проблем со зрением Вам может потребоваться помощь других лиц, способных следовать всем рекомендациям данной инструкции по пользованию шприц-ручкой Туджео СолоСтар®.
- Прочитайте всю эту инструкцию перед использованием шприц-ручки. Если Вы не будете следовать всем этим рекомендациям, Вы можете получить или слишком много или слишком мало инсулина.
Вам дополнительно потребуются: новая стерильная игла (см. ШАГ 2), смоченная спиртом салфетка, резистентный к проколам контейнер для использованных игл и шприцев.
ШАГ 1: Проверка шприц-ручки
! Выньте новую шприц-ручку из холодильника, как минимум, за 1 час до проведения инъекции. Введение холодного инсулина является более болезненным.
А Проверьте название инсулина и срок годности на этикетке Вашей шприц-ручки.
- Удостоверьтесь в том, что у Вас правильный (нужный Вам) инсулин.
- Никогда не пользуйтесь шприц-ручкой после истечения срока годности.
В Снимите колпачок с шприц-ручки.
С Проверьте прозрачность инсулина.
- Не пользуйтесь шприц-ручкой, если инсулин мутный, имеет окраску или содержит инородные частицы.
D Протрите резиновую мембрану с помощью смоченной этиловым спиртом салфетки.
! Если у Вас имеются другие шприц-ручки
- Если у Вас имеются другие шприц-ручки, особенно важно удостоверится в том, что Вы взяли правильный (нужный Вам) препарат.
ШАГ 2: Присоединение новой иглы
! Всегда используйте новую стерильную иглу для каждой инъекции. Это поможет предотвратить закупорку иглы, контаминацию и инфекцию.
Всегда используйте иглы BD Микро-Файн® Плюс (BD Micro-Fine® Plus).
А Возьмите новую иглу и удалите защитное покрытие.
В Держите иглу прямо перед шприц-ручкой и прикрутите ее на шприц- ручку до упора. Не применяете чрезмерных усилий при прикручивании иглы.
С Снимите наружный колпачок иглы. Сохраните его для использования в дальнейшем.
D Снимите внутренний колпачок с иглы и выбросите его.
! Обращение с иглами
- Будьте осторожны при обращении с иглами - это предотвратит повреждение игл и перекрестное инфицирование.
ШАГ 3: Проведение теста на безопасность
! Обязательно перед каждой инъекцией проводите тест на безопасность - он проводится для проверки правильности работы шприц-ручки и исключения непроходимости иглы, а также для того, чтобы быть уверенным, что Вы введете правильную дозу инсулина.
А Наберите 3 ЕД, вращая селектор дозы до тех пор, пока указатель дозы не окажется между цифрами 2 и 4.
В Нажмите до упора на кнопку введения дозы.
- Если капля инсулина появляется на кончике иглы, это говорит о том, что шприц-ручка работает правильно.
Если инсулин не показывается на кончике иглы:
- Вам может потребоваться повторение этого шага до 3-х раз, перед тем, как покажется инсулин.
Если инсулин не появляется на кончике иглы и после третьего повтора этого шага, то возможно игла непроходима; тогда замените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2) и затем повторите тест на безопасность (ШАГ 3).
- Не пользуйтесь шприц-ручкой, если инсулин все же не показывается на кончике иглы. Используйте новую шприц-ручку.
- Никогда не используйте шприц для извлечения инсулина из шприц- ручки Туджео СолоСтар®.
! Если Вы видите пузырьки воздуха
- Вы можете видеть пузырьки воздуха в инсулине. Это нормально, они не причинят Вам вреда.
ШАГ 4: Набор дозы
x Никогда не набирайте дозу и не нажимайте на кнопку введения дозы без присоединенной иглы. Это может повредить шприц-ручку.
А Удостоверьтесь в том, что игла присоединена и доза установлена на ‘0’.
В Вращайте селектор дозы до тех пор, пока указатель дозы не окажется на одной линии с нужной Вам дозой.
- Если Вы провернули селектор дозы дальше необходимой дозы, то можно повернуть его назад.
- Если в шприц-ручке нет достаточного количества единиц для нужной Вам дозы Вы можете ввести ее в двух инъекциях, используя для второй инъекции новую шприц-ручку, или сразу использовать новую шприц- ручку для всей дозы.
Как читать показания окна индикатора дозы
Четные числа (количества единиц) отображаются напротив указателя дозы:
Нечетные числа (количества единиц) отображаются на линии между четными числами:
! Единицы инсулина в шприц-ручке
- В шприц-ручке содержится в общей сложности 450 единиц инсулина. Вы можете набирать дозы от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. Каждая шприц-ручка содержит более одной дозы.
- Вы можете приблизительно определить количество оставшихся единиц инсулина по расположению поршня на шкале инсулина.
ШАГ 5: Введение дозы
x ! Если возникают затруднения при нажатии на кнопку введения дозы, не применяйте силу, так как это может повредить шприц-ручку. См. раздел ниже, где описываются Ваши действия в этой ситуации.
А Выберите место для инъекции, как показано на рисунке выше.
В Введите иглу в кожу, как Вам было показано медицинским работником.
- Не прикасайтесь к кнопке введения дозы.
С Поместите большой палец на кнопку введения дозы. Затем нажмите до упора и удерживайте в этом положении.
- Не нажимайте на кнопку под углом - большой палец может блокировать проворачивание селектора дозы.
D Продолжайте нажимать на кнопку введения дозы, и, когда в окне дозы Вы увидите "0", медленно досчитайте до пяти.
- Это будет гарантировать введение полной дозы.
Е После удерживания кнопки введения дозы и счета до пяти отпустите кнопку введения дозы. Затем извлеките иглу из кожи.
! Если возникают затруднения при нажатии на кнопку введения дозы: смените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2), затем проведите тест на безопасность (см. ШАГ 3).
Если все равно сохраняются затруднения при нажатии на кнопку введения дозы, возьмите новую шприц-ручку.
ШАГ 6: Удаление иглы
! Будьте осторожны при обращении с иглами - это предотвратит повреждение иглы и перекрестную инфекцию.
x Никогда не надевайте снова на иглу внутренний колпачок иглы.
А Возьмите широкий конец наружного колпачка иглы двумя пальцами. Держите иглу прямо и введите ее в наружный колпачок иглы.
Затем плотно прижмите колпачок.
- Если игла вводится в колпачок под углом, она может его проткнуть.
В Крепко обхватите широкую часть наружного колпачка иглы. Проверните Вашу шприц-ручку несколько раз другой рукой, чтобы снять иглу.
- Если игла не снялась с первого раза, повторите попытку.
С Выбросите использованную иглу в плотный (устойчивый к проколам) контейнер, который следует тщательно закрывать, а после заполнения утилизировать согласно указаниями медицинского работника.
D Закройте шприц-ручку ее колпачком.
- Не помещайте шприц-ручку в холодильник.
Срок пользования
- Используйте шприц-ручку в течение 4 недель после первого использования.
Хранение шприц-ручки
Перед первым использованием
- Храните новые шприц-ручки в холодильнике при температуре 2 °С - 8 °С.
- Шприц-ручки нельзя замораживать.
После первого использования
- Храните шприц-ручку при температуре ниже 30 °С.
- Никогда не помещайте шприц-ручку назад в холодильник.
- Никогда не храните шприц-ручку с присоединенной иглой.
- Храните шприц-ручку, закрытой колпачком.
Обращение со шприц-ручкой Туджео СолоСтар®
Обращайтесь со шприц-ручкой с осторожностью
- Не роняйте шприц-ручку или избегайте ее удара о твердые поверхности.
- Если Вы думаете, что шприц-ручка, возможно, повреждена, не пытайтесь починить ее, используйте новую шприц-ручку.
Предохраняйте шприц-ручку от попадания пыли и грязи
- Вы можете очищать наружную поверхность шприц-ручки, протирая ее влажной тканью. Не замачивайте, не мойте и не смазывайте шприц- ручку - это может повредить ее.
Утилизация шприц-ручки
- Снимите иглу, перед тем как выбросить шприц-ручку.
- Утилизируйте использованные шприц-ручки согласно указаниями медицинского работника.