Ультракаин® Д-С (Ultracain® D-S)

Действующее вещество:Артикаин + ЭпинефринАртикаин + Эпинефрин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Альфакаин СП
    раствор для инъекций
  • Артикаин ДФ
    раствор для инъекций
  • Артикаин ИНИБСА
    раствор для инъекций
  • Артикаин с адреналином
    раствор для инъекций
  • Артикаин с адреналином
    раствор для инъекций
  • Артикаин с адреналином форте
    раствор для инъекций
  • АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН
    раствор для инъекций
  • АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН
    раствор для инъекций
  • Артикаин-Бинергия с адреналином
    раствор для инъекций
  • Артикаин-Бинергия с адреналином
    раствор для инъекций
  • Артикаин-Бинергия с адреналином
    раствор для инъекций
  • Артикаин-ЭГЕН с адреналином
    раствор для инъекций
  • Артифрин
    раствор для инъекций
  • Артифрин форте
    раствор для инъекций
  • Брилокаин®-адреналин
    раствор для инъекций
  • Брилокаин®-адреналин
    раствор для инъекций
  • Брилокаин®-адреналин форте
    раствор для инъекций
  • Брилокаин®-адреналин форте
    раствор для инъекций
  • Ораблок
    раствор для инъекций
  • Примакаин с адреналином
    раствор для инъекций
  • Септанест с адреналином
    раствор для инъекций
  • Убистезин
    раствор для инъекций
  • Убистезин
    раствор для инъекций
  • Убистезин форте
    раствор для инъекций
  • Убистезин форте
    раствор для инъекций
  • Ультракаин® Д-С
    раствор для инъекций
  • Ультракаин® Д-С
    раствор для инъекций
  • Ультракаин® Д-С форте
    раствор для инъекций
  • Цертакаин®
    раствор для инъекций
  • Цертакаин®
    раствор для инъекций
  • Цитокартин
    раствор для инъекций
  • Лекарственная форма:  

    раствор для инъекций

    Состав:

    Препарат Ультракаин® Д-С содержит:

    Действующими веществами являются артикаина гидрохлорид и эпинефрина гидрохлорид.

    В 1 мл раствора содержится: 40 мг артикаина гидрохлорида, 0,006 мг эпинефрина гидрохлорида (эквивалентно содержанию основания эпинефрина 0,005 мг).

    Прочими вспомогательными веществами являются: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачный бесцветный раствор.

    Характеристика препарата:

    Препарат Ультракаин® Д-С содержит действующие вещества артикаина гидрохлорид и эпинефрина гидрохлорид. Препарат Ультракаин® Д-С относится к местноанестезирующим средствам амидного типа.

    Фармакотерапевтическая группа:Анестетики; местные анестетики; амиды
    АТХ:  

    N01BB58   Артикаин в комбинации с другими средствами

    Механизм действия:

    Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал­зависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере чувствительности. Эпинефрин сужает кровеносные сосуды в области инъекции, снижая кровоток в месте введения (местная анемия), а также продлевает эффект местной анестезии.

    Препарат Ультракаин® Д-С оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин.

    Показания:

    Препарат Ультракаин® Д-С применяется для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии при неосложненных удалениях одного или нескольких зубов, обработке кариозных полостей и обтачивании зубов перед протезированием.

    Препарат Ультракаин® Д-С применяется у взрослых и детей старше 4 лет.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Ультракаин® Д-С если у Вас:

    - аллергия на артикаин, другие местноанестезирующие средства амидного типа, эпинефрин, натрия метабисульфит или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

    - эпилепсия, которая не контролируется в должной степени с помощью лекарственных препаратов;

    - тяжелые нарушения сердечного ритма (такие как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени);

    - острая декомпенсированная сердечная недостаточность;

    - очень низкое кровяное давление (тяжелая артериальная гипотензия);

    - учащенное сердцебиение (пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия);

    - недавно перенесенный инфаркт миокарда (в последние 3-6 месяцев);

    - недавно перенесенное аортокоронарное шунтирование (в последние 3 месяца);

    - если Вы принимаете некардиоселективные бета-адреноблокаторы, например, пропранолол;

    - повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);

    - избыток гормонов щитовидной железы (гипертиреоз);

    - опухоль мозгового слоя надпочечников, образующего эпинефрин (феохромоцитома);

    - очень высокое кровяное давление (тяжелая артериальная гипертензия).

    Препарат Ультракаин® Д-С нельзя вводить внутривенно.

    С осторожностью:

    Сообщите стоматологу перед применением препарата Ультракаин® Д-С, если у вас выявлено одно из следующих состояний:

    - хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, атеросклероз, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения ритма сердца, артериальная гипертензия;

    - цереброваскулярные нарушения, инсульт в анамнезе;

    - хронический бронхит, эмфизема легких;

    - сахарный диабет;

    - недостаточность холинэстеразы;

    - нарушения свертываемости крови;

    - тяжелые нарушения функции печени и почек;

    - выраженное возбуждение;

    - эпилепсия;

    - тяжелая миастения, вызывающая слабость мышц, и Вы принимаете ингибиторы ацетилхолинэстеразы;

    - порфирия;

    - снижение количества кислорода в тканях организма (гипоксия), высокое содержание калия (гиперкалиемия) и метаболические расстройства, возникшие в результате повышенного уровня кислоты в крови (метаболический ацидоз);

    - если Вы принимаете галогенсодержащие средства при проведении ингаляционной анестезии.

    Дети и подростки

    Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 4 лет.

    Беременность и лактация:

    Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь со стоматологом.

    Беременность

    Решение о возможности применения препарата в случае беременности принимает врач. Если вы беременны, то ваш стоматолог может применять препарат Ультракаин® Д-С только в том случае, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода. При необходимости применения артикаина во время беременности лучше применять препараты, не содержащие эпинефрин или с меньшей концентрацией эпинефрина.

    При случайном внутрисосудистом введении эпинефрин может уменьшать кровоснабжение матки.

    Грудное вскармливание

    При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания, как правило, не требуется прерывать кормление грудью, так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина и эпинефрина.

    Фертильность:

    При применении препарата в указанных дозах не ожидается никаких отрицательных эффектов на фертильность.

    Способ применения и дозы:

    Применение препарата Ультракаин® Д-С возможно только стоматологом, обученным технике выполнения анестезии.

    Следует использовать минимальную дозу для достижения эффективной анестезии. Препарат вводят медленно в ротовую полость.

    Проводить инъекцию в воспаленные и/или инфицированные ткани нельзя. Препарат нельзя вводить внутривенно.

    Ваш стоматолог определяет дозу и метод введения препарата Ультракаин® Д-С.

    Рекомендуемая доза

    Ваш стоматолог определит соответствующую дозу препарата Ультракаин® Д-С с учетом возраста, веса, общего состояния здоровья и стоматологической процедуры. Следует применять наименьшую эффективную для анестезии дозу.

    Применение у детей и подростков

    Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 4 лет.

    Путь (или) способ введения

    Ультракаин® Д-С предназначен для инфильтрации и периневрального введения в ротовой полости.

    Инструкция по использованию препарата:

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

    Рекомендуемая доза

    Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление.

    Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя.

    Препарат нельзя вводить внутривенно.

    При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо препарата Ультракаин® Д-С в области переходной складки путем его введения в подслизистую с вестибулярной стороны (по 1,7 мл препарата на зуб). В редких случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл. В большинстве случаев это позволяет не проводить болезненной нёбной инъекции. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.

    Для анестезии при разрезах и наложении швов в области нёба с целью создания нёбного депо необходимо около 0,1 мл препарата на каждую инъекцию.

    В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как обычно достаточной является инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.

    При обработке полостей и обтачивании зубов под коронки, за исключением нижних коренных зубов, в зависимости от объема и продолжительности лечения показано введение препарата Ультракаин® Д-С в область переходной складки с вестибулярной стороны в дозе 0,5-1,7 мл на зуб.

    При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить артикаин в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12,5 мл раствора для инъекций)

    Пожилые пациенты и пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени и почек

    Для пациентов пожилого возраста и всех пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью возможно повышение плазменных концентраций артикаина. Для этих пациентов следует применять минимальные дозы, необходимые для достижения достаточной глубины анестезии.

    Применение у детей и подростков

    Для пациентов детского возраста (старше 4 лет) следует применять минимальные дозы, необходимые для достижения адекватной анестезии, доза препарата Ультракаин® Д-С подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но доза артикаина не должна превышать 7 мг на 1 кг массы тела (0,175 мл/кг).

    Особые указания и меры предосторожности при применении

    Для предотвращения инфицирования (в том числе, вирусом гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы.

    Перед установкой картриджа в шприц следует осмотреть его на наличие дефектов или поврежденных деталей (например, деформированный поршень или его наконечник). Нельзя использовать шприц, если он не в идеальном состоянии, так как это может привести к повреждению картриджа.

    Открытые картриджи нельзя использовать повторно для других пациентов!

    Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.

    У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), атеросклерозом, цереброваскулярными нарушениями, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства, целесообразно применение препаратов не содержащих эпинефрина, или содержащих меньшие дозы эпинефрина.

    Принимать пищу можно лишь по возвращении чувствительности.

    Для того, чтобы избежать риска развития побочных реакций, необходимо применять минимальные эффективные дозы препарата и до введения препарата проводить двухэтапную аспирационную пробу.

    Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений.

    Передозировка

    Лечение

    При первых проявлениях токсического действия, таких как головокружение, моторное возбуждение или ступор во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (число сердечных сокращений и артериальное давление). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, поставить внутривенный катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь возможность немедленно провести внутривенное введение необходимых лекарственных средств.

    При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания - проведение эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.

    Введение аналептиков центрального действия противопоказано.

    Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы внутривенным введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным контролем (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей кислорода и мониторированием гемодинамических показателей.

    Часто брадикардия или резкое снижение артериального давления могут устраняться при простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.

    При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата должно быть прекращено, и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Должны проводиться подача кислорода, внутривенное введение электролитных растворов, глюкокортикостероидов (250-1000 мг метилпреднизолона), при необходимости, плазмозаменителей, альбумина.

    При развитии циркуляторного коллапса и усилении брадикардии показано медленное внутривенное введение раствора эпинефрина (0,0025-0,1 мг) под контролем сердечного ритма и артериального давления. При необходимости введения доз, превышающих 0,1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем числа сердечных сокращений и артериального давления.

    Тяжелые тахикардии и тахиаритмии могут купироваться введением антиаритмических препаратов, за исключением кардионеселективных бета-адреноблокаторов.

    Повышение артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией при необходимости должно снижаться с помощью вазодилататоров.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Пока вы находитесь в стоматологии, ваш стоматолог будет наблюдать за эффектами препарата Ультракаин® Д-С. Незамедлительно сообщите вашему стоматологу или врачу, если у вас наблюдается одна из следующих серьезных нежелательных реакций, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    - покраснение кожи (гиперемия), зуд, воспаление слизистой оболочки глаз (конъюнктивит), воспаление слизистой оболочки носа (ринит) и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губы, щек, отеком голосовых связок c ощущением "комка в горле" и затруднением глотания, крапивницей и затруднением дыхания, которые могут доходить до анафилактического шока.

    Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Ультракаин® Д-С.

    Нежелательные реакции, которые могут возникать часто, не более чем у 1 человека из 10:

    - ощущение покалывания, жжения, мурашки (парестезия),

    - снижение чувствительности (гипестезия),

    - головная боль,

    - припухлость языка, губ, десен и лица,

    - язвы на слизистой оболочке полости рта,

    - воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит),

    - воспаление языка (глоссит),

    - боль в языке,

    - затруднение глотания (дисфагия),

    - диарея,

    - тошнота,

    - рвота.

    Нежелательные реакции, которые могут возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100:

    - головокружение,

    - учащенное сердцебиение (тахикардия),

    - нарушение сердечного ритма,

    - повышение артериального давления,

    - боль в шее.

    Нежелательные реакции, которые могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000:

    - беспокойство, чувство тревоги,

    - бронхоспазм,

    - бронхиальная астма,

    - одышка,

    - шум в ушах и повышенная чувствительность к звукам (гиперакузия).

    Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    - двигательное беспокойство (ажитация),

    - нервозность,

    - ступор, вплоть до потери сознания,

    - кома,

    - нарушения дыхания,

    - мышечный тремор,

    - мышечные подергивания, вплоть до судорог,

    - повреждение лицевого нерва при нарушении правильной техники инъекции, вплоть до паралича лицевого нерва,

    - зрительные расстройства, нечеткость зрения, расширение зрачка (мидриаз), слепота, двоение в глазах,

    - снижение артериального давления,

    - замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия),

    - сердечная недостаточность,

    - шок,

    - эйфория,

    - осиплось голоса,

    - усугубление нейромышечных проявлений синдрома Кернса-Сейра,

    - спазм мышц (тризмы),

    - появление зон ишемии в месте введения при случайном внутрисосудистом введении, вплоть до некроза тканей.

    Натрия метабисульфит может вызывать редкие серьезные реакции гиперчувствительности и спазм дыхательных путей (бронхоспазм).

    Дополнительные нежелательные реакции у детей

    При применении препарата Ультракаин® Д-С у детей выше риск прикусывания мягких тканей из-за длительного снижения чувствительности вследствие действия препарата.

    Специальное примечание

    Если нежелательная реакция возникает внезапно или сильно проявляется, то следует незамедлительно обратиться к врачу, что особенно важно для отдельных нежелательных реакций (например, падение кровяного давления или нарушение дыхания), которые могут привести к жизнеугрожающему состоянию.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 (800) 550-99-03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://roszdravnadzor.gov.ru

    Республика Беларусь

    УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" Министерства здравоохранения Республики Беларусь

    Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

    Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс: +375 (17) 242-00-29

    Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

    http://www.rceth.by

    Передозировка:

    Если вы применили препарата Ультракаин® Д-С больше, чем следовало

    Вероятность введения большой дозы препарата невысока. Следующие симптомы могут указывать на передозировку: головокружение, моторное возбуждение или ступор во время введения препарата, нарушения дыхания, мышечные подергивания и судороги, замедленное сердцебиение, резкое снижение артериального давления, нарушения кровообращения, шок, слабость, бледность кожи, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления. При появлении у Вас перечисленных симптомов необходимо обратиться к лечащему врачу-стоматологу.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, стоматологу.

    Взаимодействие:

    Сообщите вашему стоматологу если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.

    Особенно важно уведомить вашего стоматолога, если вы принимаете следующие препараты:

    - некардиоселективные бета-адреноблокаторы (например, пропранолол, надолол);

    - седативные препараты (например, бензодиазепины, опиоиды);

    - ингибиторы катехол-О-метилтрансферазы для лечения болезни Паркинсона (например энтакапон и толкапон);

    - лекарственные препараты для лечения психозов (например, нейролептики);

    - лекарственные препараты для купирования приступов мигрени и кластерной головной боли (например метисергид, эрготамин, эргоновин);

    - сосудосуживающие препараты симпатомиметического действия (например кокаин, амфетамины, фенилэфрин, псевдоэфрин, оксиметазолин);

    - другие местные анестетики;

    - лекарственные препараты для лечения заболеваний сердца и нормализации артериального давления (например гванадрел, гванетидин, пропранолол, надолол);

    - трициклические антидепрессанты для лечения депрессии (например, амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин) или ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (например, моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид);

    - препараты, угнетающие центральную нервную систему (седативные препараты, например бензодиазепины, опиоиды);

    - препараты, снижающие свертываемость крови (гепарин, ацетилсалициловая кислота);

    - ингибиторы холинэстеразы;

    - гипогликемические препараты для приема внутрь;

    - галогенсодержащие ингаляционные анестетики (например, галотан);

    - дезинфицирующие растворы, содержащие тяжелые металлы.

    Препарат Ультракаин® Д-С с пищей и напитками

    После процедуры не рекомендуется принимать пищу или жевать жевательную резинку до возвращения нормальной чувствительности, иначе вы можете укусить себя за губы, щеки или язык, что особенно высоко вероятно у детей.

    Особые указания:

    Препарат Ультракаин® Д-С содержит метабисульфит натрия и натрий

    Препарат содержит менее 1 ммоля (23 мг) натрия на 1 мл, т.е. по сути не содержит натрия.

    В редких случаях натрия метабисульфит может вызывать реакции тяжелой гиперчувствительности и сужать дыхательные пути (бронхоспазм).

    Если у вас есть риск развития аллергической реакции, то вашему стоматологу следует выбрать другой анестетик.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Ультракаин® Д-С оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ваш стоматолог уведомит Вас, когда можно управлять транспортными средствами или работать с механизмами после применения.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл.

    Упаковка:

    По 2 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла I гидролитического класса. По 5 ампул в пластиковый поддон (прозрачный или непрозрачный). По 2 поддона вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

    По 1,7 мл в картридж прозрачного бесцветного стекла I гидролитического класса. По 10 картриджей в блок из картона. По 10 блоков из картона вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Храните препарат при температуре не выше 25оС в защищенном от света месте.

    Не применяйте препарат, если вы заметили мутность или изменение цвета раствора.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у врача, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    2.5 года - картриджи; 3 года - ампулы.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на маркировке и картонной пачке после "Годен до".

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(006293)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-07-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-09-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх