В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный №53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Абакавир
торговое наименование лекарственного препарата
Абакавир
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Ауробиндо Фарма Лтд, Индия Plot No.2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyberabad - 500 038, India
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Ауробиндо Фарма Лтд, Индия Unit III, Survey. No. 313 & 314, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal, Randa Reddy District, Telangana, India
наименование и адрес производственной площадки
ЛП-003447 от 4 февраля 2016 г.
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с 02.04.2020 до представления Росздравнадзором информации о возможности возобновления применения лекарственного препарата
календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Росздравнадзора от 30 марта 2020 г. № 02-16782/20, которым представлена информация о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения
основание приостановления применения лекарственного препарата