В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Амоксициллин + Клавулановая кислота
торговое наименование лекарственного препарата
Амоксициллин + [Клавулановая кислота]
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
250 мг + 125 мг, 500 мг + 125 мг, 875 мг + 125 мг
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Ауробиндо Фарма Лтд, Индия Plot No-2, Maitri Vihar, Ameerpet, Hyberabad - 500038, Telangana, India
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Ауробиндо Фарма Лтд, Индия Unit - XII, Sy. No.314, Bachupaily Village, Quthubullapur Mandal, Randa Reddy District, Telangana State, India
наименование и адрес производственной площадки
ЛП-001372 от 20 декабря 2011 г.
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с 02.04.2020 до представления Росздравнадзором информации о возможности возобновления применения лекарственного препарата
календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Росздравнадзора от 30 марта 2020 г. № 02-16782/20, которым представлена информация о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения
основание приостановления применения лекарственного препарата