В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный №53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Зидовудин
торговое наименование лекарственного препарата
Зидовудин
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Ауробиндо Фарма Лтд, Индия Plot No - 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyberabad - 500 038, (A.P.), India
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного
удостоверения лекарственного препарата
Ауробиндо Фарма Лтд, Индия Unit - III, Sy. No. 313 and 314, Bachupally Village,
Quthubullapur Mandal, Randa Reddy District, India Общество с ограниченной ответственностью "РОЗЛЕКС ФАРМ" (ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"), Россия Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, д. 1
наименование и адрес производственной площадки
ЛП-000207 от 14 февраля 2011 г,
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с 02.04.2020 до представления Росздравнадзором информации о возможности возобновления применения лекарственного препарата
календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Росздравнадзора от 30 марта 2020 г. № 02-16782/20, которым представлена информация о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения основание приостановления применения лекарственного препарата