Отмена государственной регистрации. Гатиспан

2019-02-07
Лекарственные средства:
Гатиспан
Гатифлоксацин

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-009402/09 от 23.11.2009 выдано ООО "МОСФАРМ", Россия):

Гатиспан (торговое наименование лекарственного препарата)

Гатифлоксацин (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 400 мг (лекарственная форма, дозировка)

ООО "МОСФАРМ", Россия 141342, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, городское поселение Богородское, рабочий поселок Богородское, д. 63; Люпин Лтд., Индия А-28/1 M.I.D.C. Chikalthana Auran abad -431 210, India (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием гатифлоксацин в лекарственных формах для перорального применения, поступившего письмом Роздравнадзора от 27.12.2018 №01-60180/18.