В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный №53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Тегретол® ЦР
торговое наименование лекарственного препарата
Карбамазепин
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 200 мг, 400 мг
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Новартис Фарма АГ, Швейцария Lichtstrasse 35, Basel 4056, Switzerland
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Новартис Фарма С.п.А., Италия Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italy
наименование и адрес производственной площадки
П N012082/01 от 28 ноября 2007 г.
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с 30.04.2020 до представления Росздравнадзором информации о возможности возобновления применения лекарственного препарата
календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Минпромторга от 28 апреля 2020 г. № ЦС-30002/19, которым представлена информация о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения основание приостановления применения лекарственного препарата