Изменение инструкции. Диклофенак во всех лекарственных формах, предназначенных для перорального и парентерального применения

2016-10-19
Лекарственные средства:
Диклофенак
Диклофенак, нестероидные противовоспалительные препараты, НПВС, НПВП, боль в спине, головная боль, невралгия

Выявлена необходимость актуализации инструкции по применению соответствующих лекарственных препаратов.

Из раздела "Показания к применению" удалить информацию, касающуюся комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР органов (фарингит, тонзиллит, отит). В раздел "Противопоказания" внести информацию: "Хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс II-IV по классификации NYHA". В разделе "Особые указания" указать, что препараты с МНН: диклофенак повышают риск развития сердечнососудистых тромбозов (в том числе инфаркта миокарда и инсульта). В разделе "Способ применение и дозы" ограничить суточную дозу диклофенака (по всем показаниям) 150 мг.