В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Фангифлю
торговое наименование лекарственного препарата
Флуконазол
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
капсулы, 150 мг
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия 166 Atlanta Building, 209 Nariman Point, Mumbai - 400 021, India
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия С 12/13, MIDC, Bhosari, Pune-411026, Maharashtra State, India; Plot No. H-19, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431133, Maharashtra State, India
наименование и адрес производственной площадки
ЛП-000223 от 16 февраля 2011 г.
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с 08.08.2019 до представления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата
календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 июля 2019 г. № ЦС-52005/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований.
основание приостановления применения лекарственного препарата