В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Сунвепра
торговое наименование лекарственного препарата
Асунапревир
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
капсулы мягкие, 100 мг
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Бристол-Майерс Сквибб Компани,США 430 East 29th street, 14th floor, New York, New York, USA
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Андерсон Брекон Инк., США 4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, USA
наименование и адрес производственной площадки
ЛП-003022 от 3 июня 2015 г.
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с 08.08.2019 до представления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата
календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 1 августа 2019 г. № ЦС-52215/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований.
основание приостановления применения лекарственного препарата