В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Маркаин Спинал
торговое наименование лекарственного препарата
Бупивакаин
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
раствор для инъекций, 5 мг/мл лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия 3016 Lake Drive, City west Business Campus, Dublin 24, Ireland
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Сенекси, Франция 52 rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay sous Bois, France
наименование и адрес производственной площадки
П N014031/01 от 5 декабря 2007 г.
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с 08.08.2019 до представления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата
календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 июля 2019 г. № ЦС-52007/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований.
основание приостановления применения лекарственного препарата