Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003158 от 31.08.2015 выдано ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия, регистрационное удостоверение ЛП-003281 от 30.10.2015 выдано ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия):
Эпистат® (торговое наименование лекарственного препарата)
Фенспирид (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, сироп, 2 мг/мл (лекарственная форма, дозировка)
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния Str. Cuza-Voda nr. 99-105, Targu-Mures, Jud. Mures, cod 540306, Romania ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия Gyomroi st. 19-21,1103 Budapest, Hungary Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Россия 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40 (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)
на основании заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием фенспирид.