В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. No 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Эспа-Липон®
торговое наименование лекарственного препарата
Тиоктовая кислота
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Эспарма ГмбХ, Германия Bielefelder Strasse 1, 39171 Sulzetal, Germany
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Зигфрид Хамельн ГмбХ, Германия Langes Feld 13, 31789 Hameln, Germany
наименование и адрес производственной площадки
П N012834/02 от 30 июля 2007 г.
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с 03.09.2019 до представления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата
календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 29 августа 2019 г. № ЦС-59459/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований
основание приостановления применения лекарственного препарата