Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003956 от 10.11.2016 выдано АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения):
Роксера® Комби (торговое наименование лекарственного препарата)
Амлодипин + Розувастатин (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг, 5 мг + 15 мг, 10 мг + 15 мг, 5 мг + 20 мг, 10 мг + 20 мг (лекарственная форма, дозировка)
АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения Smar'eska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)
на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО "КРКА-РУС" заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.