Отмена государственной регистрации. Тенофовир+Эмтрицитабин

2021-10-31
Лекарственные средства:
Тенофовир + Эмтрицитабин
Тенофовир+Эмтрицитабин, лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых, лечение ВИЧ-2 инфекции у взрослых, вирус иммунодефицита человека

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003631 от 16.05.2016, выдано Хетеро Лабе Лимитед, Индия):

Тенофовир+Эмтрицитабин (торговое наименование лекарственного средства)

Тенофовир+Эмтрицитабин (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг (лекарственная форма, дозировка)

Хетеро Лабс Лимитед, Индия Unit III, 22-110,1.D.A., Jeedimetla, Hyderabad 500 055, Telangana, India (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.