Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 29 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и на основании представленного заявления № 132665 (вх. № 4154340 от 02.11.2020) и документов по результатам проведенных экспертиз принято решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения:
Неболин® капс (торговое наименование лекарственного средства)
Ибупрофен (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)
капсулы, 200 мг, 400 мг (лекарственная форма, дозировка)
Марксанс Фарма Лимитед, Индия Plot No. L-82, L-83, Verna Industrial Estate, Verna, Salcete, Goa - 403 722, India (наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.