В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Гистак®
торговое наименование лекарственного препарата
Ранитидин
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия Sun House, Plot №201 B/l, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai-400063, Maharashtra, India
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия Industrial Area No. 3, А.В. Road, Dewas 455 001, Madhya Pradesh, India
наименование и адрес производственной площадки
П N012380/02 от 1 октября 2011 г.
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с 23.09.2021 до представления Росздравнадзором информации о возможности возобновления применения лекарственного препарата
календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
заключение ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 20 сентября 2021 г. № 23352, которым представлена информация о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения
основание приостановления применения лекарственного препарата