В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Ацилок®
торговое наименование лекарственного препарата
Ранитидин
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия Cadila Corporate Campus, Sarkhej - Dholka Road, Bhat, Ahmedabad - 382 210, Gujarat, India
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия Plot № 1389, Trasad Road, Dholka - 382225, Dist: Ahmedabad, Gujarat State, India
наименование и адрес производственной площадки
П N011363/02 от 25 мая 2010 г.
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с 23.09.2021 до представления Росздравнадзором информации о возможности возобновления применения лекарственного препарата
календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
заключение ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 20 сентября 2021 г. № 23363, которым представлена информация о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения
основание приостановления применения лекарственного препарата