Отмена государственной регистрации. Солирис®

2020-08-24
Лекарственные средства:
Солирис®
Экулизумаб
МКБ-10:
D59.5    Пароксизмальная ночная гемоглобинурия [Маркиафавы-Микели]
Солирис, экулизумаб, пароксизмальная ночная гемоглобинурия, болезнь Маркиафавы-Микели

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001159 от 11.11.2011 выдано Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария):

Солирис® (торговое наименование лекарственного препарата)

Экулизумаб (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (лекарственная форма, дозировка)

Алексион Фарма Интернешнл Оперейшнс Анлимитед Компани,

Ирландия Colie е Business and Technolo| Park, Blanchardstown, Dublin 15, Ireland (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполомоченным юридическим лицом ООО "Свикс Биофарма" заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.