Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-007750/09 от 02.10.2009 г. выдано Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ, Швеция):
Орфадин (торговое наименование лекарственного препарата)
Нитизинон (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)
капсулы, 2 мг, 5 мг, 10 мг (лекарственная форма, дозировка)
Апотэк Продукцион энд Лабораториер АБ, Швеция Prismavagen 2, SE- 141 75, Kungens Kurva, Sweden (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)
на основании подачи владельцем регистрационного удостоверения Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ, Швеция заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.