Отмена государственной регистрации. СЕРАКСТАЛ

2022-06-28
Лекарственные средства:
Серакстал
МКБ-10:
B23.8    Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других уточненных состояний
C25.4    Злокачественное новообразование островков Лангерганса поджелудочной железы
D13.7    Доброкачественное новообразование островков Лангерганса поджелудочной железы
E16.3    Увеличенная секреция глюкагона
E16.4    Патологическая секреция гастрина
E16.8    Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
E22.0    Акромегалия и гипофизарный гигантизм
E34.0    Карциноидный синдром
I85.0    Варикозное расширение вен пищевода с кровотечениями
СЕРАКСТАЛ, октреотид, аналог соматостатина, акромегалия, карциноидный синдром

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000953 от 18.10.2011 г. выдано Италфармако С.п.А., Италия):

СЕРАКСТАЛ (торговое наименование лекарственного препарата)

Октреотид (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

раствор для инфузий и подкожного введения, 0.05 мг/мл, 0.1 мг/мл, 0.5 мг/мл (лекарственная форма, дозировка)

Италфармако С.п.А,, Италия Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italy Общество с ограниченной ответственностью "Добролек" (ООО "Добролек"), Россия 115446, г. Москва, Коломенский проезд, д. 13 А (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «ИТФ», Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.