Отмена государственной регистрации. Оптимарк

2020-09-07
Лекарственные средства:
Оптимарк
Гадоверсетамид
МКБ-10:
Z03    Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние
Оптимарк, гадоверсетамид, контрастный диагностический препарат, МРТ с контрастом

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-001897/10 от 12.03.2010 г. выдано Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС, США):

Оптимарк (торговое наименование лекарственного препарата)

Гадоверсетамид (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

раствор для внутривенного введения, 500 мкмоль/мл (лекарственная форма, дозировка)

Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ"), Россия 157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС, США 8800 Durant road, Raleigh, NC27616, USA (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи владельцем регистрационного удостоверения Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС, США заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.