ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России информирует о том, что в ходе анализа информации о клиническом применении лекарственных препаратов, применяемых для местной анестезии, согласно данным Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, за период с 01.01.2010 по 23.10.2015 было выявлено 82 сообщения о 64 летальных нежелательных реакциях, связанных с применением местных анестетиков.
В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты, содержащие в качестве действующего вещества лидокаин, бупивакаин, ропивакаин, прокаин, артикаин, применяемые в качестве средств для местной анестезии. В соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения данных препаратов, во всех действующих в РФ инструкциях по применению содержатся сведения о возможном развитии нежелательных реакций и симптомов передозировки (в том числе кардиотоксических нарушений), которые могут развиться в случае применения анестетиков, вне зарегистрированных показаний, способов введения и рекомендованных доз, без должной оценки противопоказаний. Также в данных инструкциях содержатся сведения о требованиях к персоналу и условиям проведения местных анестезий. Но данная информация помещена в различные разделы текста инструкции ("Способ применения и дозы", "Особые указания"), отличается редакционно у разных производителей.
Учитывая вышеизложенное, в настоящее время считаем целесообразным в инструкциях по применению лекарственных препаратов лидокаина, бупивакаина, ропивакаина, прокаина, артикаина, зарегистрированных в Российской Федерации и применяемых в качестве средств для местной анестезии, в разделе "Особые указания" внести следующую фразу:
"Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений".