Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с подпунктом «а» пункта 160 главы X Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" принято решение об отзыве (отмене) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из единого реестра (регистрационное удостоверение ЛП-№(000390)-(РГ-RU) от 15.10.2021 г. выдано АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения):
Макропен® (торговое наименование лекарственного препарата)
Мидекамицин (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл (лекарственная форма, дозировка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)
на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «КРКА-РУС», Россия заявления об отмене регистрации лекарствен того препарата.