Отмена государственной регистрации. Рефакто АФ

2024-08-19
Лекарственные средства:
Рефакто АФ
МКБ-10:
D66    Наследственный дефицит фактора VIII
R58    Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T81.0    Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках

Рефакто АФ, мороктоког альфа, наследственный дефицит фактора свертывания VIII, гемофилия А, кровотечение, профилактика кровотечений

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000581 от 08.09.2011 г. выдано Пфайзер Инк, США):

Рефакто АФ (торговое наименование лекарственного препарата)

Мороктоког альфа (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 ME, 500 ME, 1000 ME, 2000 ME (лекарственная форма, дозировка)

Вайет Фарма С.А., Испания, Autovia del Norte Al, Km 23, desvio Algete, Кш. 1, San Sebastian de los Re es,J28700 Madrid, Spain (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «Пфайзер Инновации», Российская Федерация заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.