В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственного нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) Напроксен для системного применения и данных Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо от 04.09.2024 № 02-54516/24), выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению.
Для препаратов с международным непатентованным наименованием (МНН): Напроксен, для системного применения раздел 4.8 «Нежелательные реакции» Общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП), раздел 4. «Возможные нежелательные реакции» Листка-вкладыша (ЛВ) и раздел «Побочное действие» инструкции по медицинскому применению (ИМП) необходимо дополнить информацией о риске развития DRESS-синдрома.