Отмена государственной регистрации. Спирива

2024-11-15
Лекарственные средства:
Спирива®
МКБ-10:
J43    Эмфизема
J44    Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

Спирива, тиотропия бромид, ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизема

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с подпунктом «а» пункта 160 главы X Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" принято решение об отзыве (отмене) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из единого реестра (регистрационное удостоверение ЛП-№(000562)-(РГ-RU)) от 09.02.2022 г. выдано Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия):

Спирива® (торговое наименование лекарственного препарата)

Тиотропия бромид (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг (лекарственная форма, дозировка)

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация заявления об отмене регистрации лекарственного препарата.