Отмена государственной регистрации. Спрайсел®

2024-12-18
Лекарственные средства:
Спрайсел®

Спрайсел, дазатиниб, хронический миелолейкоз, острый лимфобластный лейкоз

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-000256/08 от 29.01.2008 г. выдано Бристол-Майерс Сквибб Компани, США):

Спрайсел® (торговое наименование лекарственного препарата)

Дазатиниб (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг, 70 мг (лекарственная форма, дозировка)

Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ")- Российская Федерация 157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново, Бристол-Майерс Сквибб Фармасьютикал Оперейшнз, Экстернал Мэнюфэкчуринг, Ирландия, Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, DTI5 T867, Ireland (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «Бристол-Майерс Сквибб», Российская Федерация заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.