В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Дексаметазон
торговое наименование лекарственного препарата
Дексаметазон
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
раствор для инъекций, 4 мг/мл
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «Джодас Экспоим» (ООО «Джодас Экспоим»), Российская Федерация 140200, Московская обл., Воскресенский p-он, г. Воскресенск, ул. Московская, д. 45м, офис 4
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Джодас Экспоим Пвт.Лтд., Индия, Plot No. 55, Phase-III, Biotech Park, Karkapatla (Village), Markook (M), Siddipet (District), Telangana, 502 279, India
наименование и адрес производственной площадки
ЛП-003438 от 02 февраля 2016 г.
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с даты официального опубликования приказа до представления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата
дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 декабря 2024 г. № ПЕ-140479/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований
основание приостановления применения лекарственного препарата