Отмена государственной регистрации. Реплика

2020-10-22
Лекарственные средства:
Реплика
Прегабалин
МКБ-10:
F41.1    Генерализованное тревожное расстройство
G40    Эпилепсия
M79    Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках
R52.2    Другая постоянная боль
Реплика, прегабалин, фибромиалгия, лечение фибромиалгии у взрослых, нейропатическая боль, эпилепсия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003601 от 04.05.2016 г. выдано ООО "АРС", Россия):

Реплика (торговое наименование лекарственного препарата)

Прегабалин (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

капсулы, 75 мг, 150 мг, 300 мг (лекарственная форма, дозировка)

Общество с ограниченной ответственностью "РОЗЛЕКС ФАРМ" (ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"), Россия 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1 Скан Биотек Лтд, Индия Khasra No 1027/28/30/37, Selaqui Industrial Area, Central Hope Town, Dehradun (Uttarakhand), India (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи владельцем регистрационного удостоверения ООО "АРС", Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.