Изменение инструкции. Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК)

2017-01-16
Лекарственные средства:
Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4
ГидроксиЭтилКрахмал 200
Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5
Гидроксиэтилкрахмал-Эском
Волекам
Волекам® ГЭК-200
Волювен
Гета-сорб
Гемохес
Плазмастабил® 200
ГиперХАЕС
ХАЕС-стерил
Венофундин
Волемкор
Стабизол® ГЭК 6%
Рефортан® ГЭК 6%
Рефортан® ГЭК 10%
Инфукол ГЭК
РеоХЕС 130
РеоХЕС 200
ПолиХЭС
Гидроксиэтилкрахмал
МКБ-10:
R57.1    Гиповолемический шок
E86    Уменьшение объема жидкости
Гидроксиэтилкрахмал, ГЭК, гиповолемия, гиповолемический шок, экстракорпоральное кровообращение, кровопотеря

Информация для включения в инструкции по медицинскому применению препаратов гидроксиэтнлкрахмала (ГЭК)

Показания к применению

Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата

- Сепсис

- Ожоги

- Почечная недостаточность или проведение заместительной почечной терапии

- Продолжающееся внутричерепное или внутримозговое кровотечение

- Пациенты реанимационного профиля (обычно находящиеся в отделении реанимации и интенсивной терапии)

- Гипергидратация

- Отек легких

- Дегидратация

- Тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия

- Тяжелая печеночная недостаточность

- Хроническая сердечная недостаточность

- Тяжелая коагулопатия

- Пациенты, перенесшие трансплантацию органов.

Способ применения и дозы

Максимальная суточная доза для 6% ГЭК 130/0,4 и 6% ГЭК 130/0,42 - 30 мл/кг массы тела.

Максимальная суточная доза для 10% ГЭК 130/0,42 - 18 мл/кг массы тела (при применении препарата Тетраспан 10 компании "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия).

Максимальная суточная доза для 6% ГЭК 200/0,5 - 30 мл/кг массы тела, для 10% ГЭК 200/0,5 -18 мл/кг массы тела.

Применение в педиатрии

Опыт медицинского применения у детей ограничен, в связи с чем применение препаратов ГЭК у данной возрастной группы не рекомендуется.

Ссылки на инструкции препаратов ГЭК, зарегистрированных в Европейском союзе

1. PharmNet.Bund.de. HAES-steril® 10 %, zusammenfassung der merkmale des arzneimittels. URL:

https://portal.dimdi.de/amispb/doc/2014/04/18/2100417/QBFM4CBE206301CF 4F9D.pdf (дата обращения: 13.05.2014).

2. PharmNet.Bund.de. HAES-steril® 6 %, zusammenfassung der merkmale des arzneimittels. URL:

https://portal.dimdi.de/amispb/doc/2014/04/18/2101554/QBFM4D11933D01CF 4F9D.pdf (дата обращения: 13.05.2014).

3. PharmNet.Bund.de. INFUKOLL® HES 6%, zusammenfassung der merkmale des arzneimittels. URL:

https://portal .dimdi .de/amispb/doc/2014/03/25/3000176/OBFMFQ71671401CF3 D92.pdf (дата обращения: 13.05.2014).

4. PharmNet.Bund.de. Voluven 6 %, zusammenfassung der merkmale des arzneimittels. URL:

https://portal.dimdi.de/amispb/doc/2014/03/25/2142093/OBFM053FQ12701CF4 313.pdf (дата обращения: 13.05.2014).