Выявлена необходимость перевода этих препаратов в рецептурный отпуск. Данное требование основано на современной информации по безопасности и эффективности домперидона.
В связи с сохранением обращения на территории Российской Федерации лекарственных препаратов домперидона в качестве безрецептурных лекарственных средств, считаем необходимым обязать держателей или владельцев регистрационных удостоверений лекарственных препаратов или уполномоченных ими других юридических лиц внести изменения в документы, содержащиеся в регистрационных досье на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения в установленном порядке в соответствии со статьей 30 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" с целью исключения возможность их безрецептурного отпуска, в том числе, комбинированных лекарственных средств, содержащих в качестве одного из компонентов домперидон.