Выявлена необходимость актуализация инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов.
Для препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ванкомицин в разделе "Показание к применению" необходимо дополнительно указать: "Для приема внутрь: псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile; энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus", а в разделе "Способ применение и дозы" указать режимы дозирования при данных состояниях: "Ванкомицин может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита. Внутривенное введение препарата не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний. Препарат следует применять в следующих дозах: взрослым по 0,5-2 г в 3-4 раза/сут, детям по 0,04 г/кг в 3-4 раза/сут. Общая суточная доза не должна превышать 2 г. Соответствующую дозу готовят в 30 мл воды и дают пациенту выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. Продолжительность лечения от 7 до 10 дней. Ванкомицин неэффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций. ".
Лекарственная форма для указанных препаратов должна быть определена, как "порошок/лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь".