Отмена государственной регистрации. Меропенем-Векста

2017-03-23
Лекарственные средства:
Меропенем-Векста
Меропенем
МКБ-10:
A39    Менингококковая инфекция
A40    Стрептококковая септицемия
A41    Другая септицемия
G00    Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J42    Хронический бронхит неуточненный
K65.0    Острый перитонит
L01    Импетиго
L02    Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03    Флегмона
L08.0    Пиодермия
N11    Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
N10    Острый тубулоинтерстициальный нефрит
N15.1    Абсцесс почки и околопочечной клетчатки
N30    Цистит
N34    Уретрит и уретральный синдром
N70    Сальпингит и оофорит
N71.0    Острая воспалительная болезнь матки
N72    Воспалительные болезни шейки матки
N73.0    Острый параметрит и тазовый целлюлит
Меропенем, карбапенем, инфекционные заболевания тяжелого течения, пневмония, менингит, пиелонефрит, воспалительные заболевания кожи, перитонит, септицемия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000901 от 18.10.2011, выдано Векста Лабораториз Пвт. Лтд., Индия)

Меропенем-Векста (торговое наименование лекарственного средства)

Меропенем (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг (лекарственная форма, дозировка)

Стерфил Лабораториз Пвт. Лтд., Индия Plot № А2/4003, GIDC Ind. Estate, Ankleshwar - 393002, Gujarat, India (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.