Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов следующими сведениями.
Инструкция по применению референтного лекарственного препарата, содержащего дексаметазон и тобрамицин, зарегистрированного в Российской Федерации, была пересмотрена в 2016 г. Согласно актуальной информации комбинация дексаметазона и тобрамицина в виде капель глазных может применяться у пациентов детского возраста с 2 лет.
В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты дексаметазона и тобрамицина в виде капель глазных, в инструкциях по применению которых содержится информация, не соответствующая актуальной информации об опыте клинического применения дексаметазона и тобрамицина в указанной лекарственной форме.
Считаем целесообразным привести инструкции по применению препаратов содержащих в качестве активных веществ дексаметазон и тобрамицин, в лекарственной форме капли глазные, в соответствие с актуальной информацией об опыте их клинического применения.