Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001465 от 26.01.2012, выдано Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия):
Оланекс (торговое наименование лекарственного средства)
Оланзапин (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)
таблетки, 5 мг, 10 мг (лекарственная форма, дозировка)
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия Village Ganguwala, Paonta Sahib, District Sirmour - 173025, Himachal Pradesh, India (наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.