Отмена государственной регистрации. Оланекс

2017-04-22
Лекарственные средства:
Оланекс
Оланзапин
МКБ-10:
F20    Шизофрения
F21    Шизотипическое расстройство
F22    Хронические бредовые расстройства
F25    Шизоаффективные расстройства
F29    Неорганический психоз неуточненный
F30    Маниакальный эпизод
F31    Биполярное аффективное расстройство
Оланекс, оланзапин, нейролептик, лечение шизофрении, психоз, бредовые расстройства, маниакальный приступ, биполярное аффективное расстройство

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001465 от 26.01.2012, выдано Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия):

Оланекс (торговое наименование лекарственного средства)

Оланзапин (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки, 5 мг, 10 мг (лекарственная форма, дозировка)

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия Village Ganguwala, Paonta Sahib, District Sirmour - 173025, Himachal Pradesh, India (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.