Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями:
1. В разделе "Фармакологические свойства" в подразделе "Фармакодинамика" информацию об интервале QT на ЭКГ представить в следующей редакции: "В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ".
2. В разделе "Побочное действие" в подраздел "Со стороны сердечнососудистой системы" дополнить: "удлинение интервала QT"; Дополнить: "Пострегистрационый период. Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия". В случае безрецептурного отпуска препарата, в конце раздела указать: "Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу".
3. В разделе "Взаимодействие..." при описании взаимодействия с алкоголем дополнить: "Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому, дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью".