Отмена государственной регистрации. Хелекс СР

2017-05-02
Лекарственные средства:
Хелекс® СР
Алпразолам
МКБ-10:
F32    Депрессивный эпизод
F33    Рекуррентное депрессивное расстройство
F40    Фобические тревожные расстройства
F41.0    Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
F41.2    Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F43    Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
F48.0    Неврастения
F51.2    Расстройство режима сна и бодрствования неорганической этиологии
Хелекс СР, алпразолам, лечение неврозов, тревожные состояния, невротические депрессии, лечение нарушений сна, панические раастройства

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение JICP-001490/09 от 03.03.2009, выдано КРКА, д.д., Ново место, Словения):

Хелекс СР (торговое наименование лекарственного препарата)

Алпразолам (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

Таблетки полонгированного действия, 0,5 мг, 1 мг, 2 мг (лекарственная форма, дозировка)

КРКА, д.д., Ново место, Словения Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом представительством компании АО "КРКА, д.д., Ново место" заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.