Отмена государственной регистрации. Фонжиаль®

2017-06-01
Лекарственные средства:
Фонжиаль®
Циклопирокс
МКБ-10:
B35.4    Микоз туловища
B35.3    Микоз стоп
B35.2    Микоз кистей
B37.3    Кандидоз вульвы и вагины (N77.1)
Фонжиаль, циклопирокс, противогрибковый препарат, микоз стоп, микоз кистей, микоз туловища, кандидоз влагалища

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000908 от 18.10.2011, выдано Пьер Фабр Дерматология, Франция):

Фонжиаль® (торговое наименование лекарственного средства)

Циклопирокс (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

лак для ногтей медицинский, 8 % (лекарственная форма, дозировка)

Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, France (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.