ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России информирует о том, что в ходе анализа информации о применении лекарственного препарата Триган-Д выявлены случаи употребления лекарственного препарата "Триган-Д" с целью вызвать галлюцинации, в том числе несовершеннолетними гражданами.
Согласно данным базы данных "Фармаконадзор" АИС Росздравнадзора, по состоянию на 18.04.2017, в Росздравнадзор поступило сообщение о злоупотреблении лекарственным препаратом Триган-Д.
В настоящее время препараты, содержащие дицикловерин, отпускаются аптечными организациями без рецепта.
Учитывая новые сведения о фактах злоупотребления препаратами, содержащими дицикловерин, при безрецептурном отпуске ожидаемая польза не превышает риски связанные с безопасностью его применения.
На основании вышеизложенного, считаем, что для предотвращения возникновения угрозы жизни и здоровью необходимо:
- изменить условия отпуска лекарственных препаратов, содержащих дицикловерин (монопрепараты и комбинированные лекарственный средства), на отпуск по рецепту.
- в разделе "Побочное действие", обозначенных препаратов, необходимо указать галлюцинации (с неизвестной частотой).