Изменение инструкции. Диклофенак во всех лекарственных формах, предназначенных для перорального и парентерального применения

2017-06-16
Лекарственные средства:
Диклофенак
МКБ-10:
G43    Мигрень
K80    Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]
N23    Почечная колика неуточненная
N94.4    Первичная дисменорея
R07    Боль в горле и в груди
R52.0    Острая боль
R52.2    Другая постоянная боль
S05    Травма глаза и глазницы
T14.3    Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппаратата сустава неуточненной области тела
T85.7    Инфекция и воспалительная реакция, обусловленные другими внутренними протезными устройствами, имплантатами и трансплантатами
Диклофенак, противовоспалительный препарат, лечение боли, остеохондроз, суставной синдром

Выявлена необходимость актуализации инструкции по применению соответствующих лекарственных препаратов.

Сохраняется актуальность требований к содержанию инструкций на препараты диклофенака во всех лекарственных формах, предназначенных для перорального и парентерального применения, представленных в письмах М3: 20-2/10/2-6995 от 17.09.2013 г., 20-3/1477 от 19.10.2016 г., 20-3/1542 от 31.10.2016 г.

В раздел "Противопоказания" дополнительно внести информацию: "хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс II-IV по классификации NYHA; клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца; заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга; неконтролируемая артериальная гипертензия", соответственно удалив ее из раздела "С осторожностью". В разделе "Способ применения и дозы" ограничить суточную дозу диклофенака (по всем показаниям) 150 мг.