В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества паклитаксел в лекарственной форме - концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл была выявлена необходимость обновления инструкций по применению лекарственных препаратов.
Информируем, что у референтного препарата Таксол® в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, фирмы Бристол-Майерс Сквибб Компани, США обновилась информация в инструкции по применению (разделы "Фармакологические свойства", "Показания к применению", "Противопоказания", "С осторожностью", "Способ применения и дозы", "Побочное действие", "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", "Особые указания"). Данная инструкция представлена на портале ГРЛС.
Полная инструкция препарата Таксол® находится здесь.