Изменение инструкции. Эпоэтин альфа

2017-06-23
Лекарственные средства:
Бинокрит®
Эпрекс®
Эпрекс®
Эральфон®
Эральфон®
Эральфон®
Аэприн®
Эпокрин®
Аранесп
Эпоэтин альфа
МКБ-10:
B23.2    Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицированных в других рубриках
Эпоэтин альфа, Эпрекс, лечение анемии, профилактика анемии, восстановление эритропоэза

Инструкции по медицинскому применению референтного лекарственного препарата Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения зарегистрированного в Российской Федерации в двух формах выпуска (РУ № П N013583/01 от 17,08.2007 и ЛС-002439 от 15.12.2011) были пересмотрены в соответствие с актуальной научно обоснованной информацией. Последнее полное обновление указанных инструкций по медицинскому применению было выполнено в 2016 г.

Актуальные инструкции медицинскому применению лекарственного препарата Эпрекс® с поправками представлены на портале Государственного Реестра лекарственных средств Российской Федерации.

В настоящее время в гражданском обороте Российской Федерации находятся пять биологических аналогичных лекарственных препаратов эпоэтина альфа, у которых текст инструкций по медицинскому применению не соответствует изложению актуальной информации об опыте клинического применения эпоэтина альфа. В частности, имеются различия в представлении информации в разделах "Показания к применению", "Противопоказания", "Способ применения и дозы", "Побочное действие".

Полная инструкция к препарату Эпрекс® находится здесь: дозировка 20000 МЕ/0,5 мл и 40000 МЕ/1 мл и дозировка 1000 МЕ/0,5 мл, 2000 МЕ/0,5 мл, 4000 МЕ/0,4 мл, 10000 МЕ/1 мл.