Отмена государственной регистрации. Флудара

2017-06-23
Лекарственные средства:
Флудара®
Флударабин
МКБ-10:
C82.9    Фолликулярная лимфома неуточненная
C83    Нефолликулярная лимфома
C91.1    Хронический лимфоцитарный В-клеточный лейкоз
Флудара, флударабин, лимфоцитарный лейкоз, неходжскинская лимфома, лимфолейкоз

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013522/01 от 07.08.2007 выдано Джензайм Европа Б.В., Нидерланды):

Флудара (торговое наименование лекарственного препарата)

Флударабин (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата)

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг (лекарственная форма, дозировка)

Байер Фарма АГ, Германия Mullerstrasse 178, 13353, Berlin, Germany; Джензайм Лтд, Великобритания 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk, CB9 8PU, United Kingdom (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным лицом представительством АО "Санофи-авентис групп", Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.