Изменение инструкции. Ипратропия бромид

2017-07-10
Лекарственные средства:
Фенипра
Ипратерол
Ипратерол
Ипратропиум-аэронатив
Ипратропиум-натив
Ипратропиум Стери-Неб
Отривин Комплекс
Снуп® Экстра
Беродуал®
Беродуал® Н
Атровент®
Атровент® Н
Ипратропия бромид
Ипратропия бромид + Ксилометазолин
Ипратропия бромид + Сальбутамол
Ипратропия бромид + Фенотерол
МКБ-10:
I44    Предсердно-желудочковая [атриовентрикулярная] блокада и блокада левой ножки пучка Гиса
I48    Фибрилляция и трепетание предсердий
J31    Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J43    Эмфизема
J44    Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45    Астма
Z51.4    Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках

Ипратропия бромид, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхоэктатическая болезнь, обструктивные болезни легких

Выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями.

Раздел "Показания" должен содержать следующую информацию: хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит, эмфизема легких, бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

В разделе "Противопоказания" деление противопоказаний по возрасту для разных лекарственных форм препаратов с МНН "ипратропия бромид" должно быть обоснованно клиническими исследованиями и дозами, требуемыми для лечения детей соответствующего возраста. Раздел должен содержать противопоказание: беременность (I триместр).

В разделе "С осторожностью" должны быть указаны: беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания.